(SeaPRwire) –   THƯỢNG HẢI, ngày 07 tháng 9 năm 2025 — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu với định hướng đổi mới sáng tạo, chuyên tâm vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp mới, đã thông báo rằng sản phẩm của công ty, kháng thể đơn dòng kháng IL-17A tái tổ hợp người hóa (mã: JS005) đã đạt được kết quả tích cực trong một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, song song, có đối chứng giả dược (số nghiên cứu: JS005-005-III-PsO) để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ mức độ trung bình đến nặng. Cả các điểm cuối chính đồng thời và các điểm cuối phụ quan trọng đều cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê và ý nghĩa lâm sàng. Junshi Biosciences dự kiến sẽ nộp hồ sơ đăng ký thuốc mới của sản phẩm này lên các cơ quan quản lý trong tương lai gần.

Bệnh vẩy nến là một bệnh mạn tính, tái phát, viêm nhiễm và toàn thân phổ biến, được trung gian bởi hệ miễn dịch. Tỷ lệ mắc bệnh này khác nhau đáng kể giữa các khu vực: tỷ lệ mắc bệnh vẩy nến toàn cầu dao động từ 2,0% đến 3,0%, trong khi ở Trung Quốc là 0,47%. Theo dữ liệu do Hiệp hội Ngày Vẩy nến Thế giới công bố, tổng số bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến trên toàn thế giới là khoảng 125 triệu người và đang cho thấy xu hướng tăng lên hàng năm. Bệnh vẩy nến có thể đi kèm với các bất thường toàn thân khác, bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến từ mức độ trung bình đến nặng có nguy cơ cao hơn mắc hội chứng chuyển hóa và bệnh tim mạch xơ vữa động mạch. Các tình trạng sức khỏe tâm thần như trầm cảm, lo âu và ý định tự tử do căng thẳng thể chất và tâm lý cũng tương đối phổ biến ở bệnh nhân vẩy nến. Do đó, bệnh vẩy nến là một bệnh ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe thể chất và tinh thần của bệnh nhân, và cũng là một bệnh toàn cầu cần được giải quyết khẩn cấp.

Cho đến nay, nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, song song, có đối chứng giả dược (số nghiên cứu: JS005-005-III-PsO) của JS005 đã được hoàn thành thành công và đạt được các điểm cuối chính đồng thời và các điểm cuối phụ quan trọng. Dưới sự dẫn dắt của Giáo sư Jianzhong ZHANG từ Peking University People’s Hospital, nghiên cứu đã được thực hiện tại 60 trung tâm lâm sàng trên khắp Trung Quốc, và mục tiêu chính của nó là xác định liệu tỷ lệ người tham gia đạt được ít nhất 90% cải thiện Chỉ số diện tích và mức độ nghiêm trọng của bệnh vẩy nến (PASI 90) và điểm số đánh giá toàn cầu tĩnh của bác sĩ (“sPGA”) là 0 hoặc 1 vào Tuần 12 ở nhóm JS005 có vượt trội so với nhóm giả dược hay không.

Kết quả nghiên cứu cho thấy, so với giả dược, JS005 đã cải thiện đáng kể diện tích và mức độ nghiêm trọng của tổn thương vẩy nến ở người tham gia, và tỷ lệ người tham gia đạt điểm sPGA là 0 hoặc 1 cũng cao hơn đáng kể, đồng thời JS005 cho thấy tính an toàn tốt ở những người tham gia mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ mức độ trung bình đến nặng. Các kết quả nghiên cứu liên quan sẽ được công bố tại các hội nghị khoa học quốc tế trong tương lai.

Giáo sư Jianzhong ZHANG từ Peking University People’s Hospital cho biết, “Bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến từ mức độ trung bình đến nặng phải chịu đựng các tổn thương da tái phát và ngứa kéo dài, gây ra gánh nặng thể chất và tinh thần đáng kể. Các phương pháp điều trị truyền thống vẫn còn hạn chế, khiến thành công của nghiên cứu Giai đoạn 3 này đối với JS005 trở thành một cột mốc quan trọng. Kết quả cho thấy hiệu quả vượt trội của JS005 trong việc đạt được sự thuyên giảm triệu chứng sâu sắc, hiệu quả điều trị bền vững và cải thiện chất lượng cuộc sống. Chúng tôi hy vọng liệu pháp này sẽ sớm mang lại lợi ích cho hàng triệu bệnh nhân, thúc đẩy hơn nữa bối cảnh điều trị bệnh vẩy nến của Trung Quốc.”

Tiến sĩ Jianjun ZOU, Tổng Giám đốc và CEO của Junshi Biosciences, cho biết, “Chúng tôi chân thành cảm ơn bệnh nhân, nhà nghiên cứu và đội ngũ R&D vì những đóng góp xuất sắc của họ trong việc đạt được các điểm cuối chính của nghiên cứu Giai đoạn 3 của JS005. Cột mốc này không chỉ mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến từ mức độ trung bình đến nặng mà còn đánh dấu sự đột phá đổi mới của chúng tôi trong lĩnh vực tự miễn. Trong thời gian tới, chúng tôi sẽ tích cực hợp tác với các cơ quan quản lý để đẩy nhanh việc cung cấp liệu pháp đổi mới này, đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận sớm hơn.”

Về JS005

JS005 là một kháng thể đơn dòng kháng IL-17A được Junshi Biosciences độc lập phát triển. IL (interleukin)-17A là một cytokine đa chức năng, và sự rối loạn tiết của nó có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện và tiến triển của các bệnh tự miễn như bệnh vẩy nến, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp. Bằng cách gắn kết với IL-17A với ái lực cao và chặn chọn lọc sự gắn kết của IL-17A với thụ thể IL-17RA/IL-17RC của nó, JS005 ngăn chặn sự kích hoạt các con đường tín hiệu xuôi dòng và sự giải phóng các yếu tố gây viêm, từ đó giảm nhẹ hiệu quả các triệu chứng của bệnh tự miễn. Cho đến nay, nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 của JS005 để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ mức độ trung bình đến nặng đã đạt được các điểm cuối chính đồng thời và các điểm cuối phụ quan trọng. Tất cả các đối tượng trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của JS005 để điều trị viêm cột sống dính khớp thể hoạt động đã hoàn thành chuyến thăm điểm cuối chính và bước vào giai đoạn điều trị kéo dài.

Về Junshi Biosciences

Được thành lập vào tháng 12 năm 2012, Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) là một công ty dược phẩm sinh học đổi mới sáng tạo chuyên tâm vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp điều trị sáng tạo. Công ty đã thiết lập một danh mục sản phẩm R&D đa dạng bao gồm hơn 50 ứng viên thuốc, với năm lĩnh vực điều trị trọng tâm bao gồm ung thư, tự miễn, chuyển hóa, thần kinh và bệnh truyền nhiễm. Năm trong số các sản phẩm của công ty đã nhận được sự chấp thuận tại Trung Quốc và các thị trường quốc tế, một trong số đó là toripalimab, kháng thể đơn dòng anti-PD-1 đầu tiên được sản xuất trong nước và phát triển độc lập của Trung Quốc. Toripalimab đã được phê duyệt tại 40 quốc gia và khu vực bao gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ và Châu Âu. Trong đại dịch COVID-19, Junshi Biosciences đã tích cực gánh vác trách nhiệm xã hội của một công ty dược phẩm Trung Quốc thông qua việc tham gia phát triển etesevimab, MINDEWEI^® và các liệu pháp mới khác để phòng ngừa và điều trị COVID-19.

Với sứ mệnh “cung cấp cho bệnh nhân những loại thuốc đẳng cấp thế giới, đáng tin cậy, giá cả phải chăng và đổi mới,” Junshi Biosciences hoạt động theo phương châm “Tại Trung Quốc, Vì Toàn cầu.” Hiện tại, công ty có khoảng 2.500 nhân viên tại Hoa Kỳ (Maryland) và Trung Quốc (Thượng Hải, Tô Châu, Bắc Kinh, Quảng Châu, v.v.). Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: http://www.junshipharma.com.

Thông tin liên hệ của Junshi Biosciences
Đội ngũ Quan hệ Nhà đầu tư:
Junshi Biosciences
+ 86 021-6105 8800

Đội ngũ Quan hệ Công chúng:
Junshi Biosciences
Zhi Li
+ 86 021-6105 8800