(SeaPRwire) – TAIZHOU, Giang Tô, ngày 21 tháng 9 năm 2025 — Gần đây nhất, kết quả thử nghiệm lâm sàng then chốt giai đoạn III của Fazamorexant, một loại thuốc trị mất ngủ cải tiến loại nhất do Yangtze River Pharmaceutical Group độc lập phát triển, đã được công bố toàn cầu lần đầu tiên tại Đại hội Giấc ngủ Thế giới 2025 kết hợp với hội nghị thường niên của Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025). Thông báo này đã thu hút sự chú ý rộng rãi trong cộng đồng y học giấc ngủ quốc tế.
Thành tựu đột phá này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong sự phát triển toàn cầu của các phương pháp điều trị rối loạn giấc ngủ sáng tạo.
Đại hội Giấc ngủ Thế giới, được tổ chức tại Singapore năm nay, là sự kiện học thuật cấp cao nhất trong lĩnh vực y học giấc ngủ, quy tụ các chuyên gia và học giả hàng đầu quốc tế. Việc công bố kết quả thử nghiệm của Fazamorexant đánh dấu một bước đột phá quan trọng của Trung Quốc trong việc phát triển các loại thuốc mới nguyên bản, với ảnh hưởng ngày càng tăng trên trường học thuật toàn cầu.
Tại phiên đặc biệt “Orexin/Hypocretin System: Clinical Use”, đồng chủ trì bởi Giáo sư Han Fang, cựu Tổng thư ký của World Association of Sleep Medicine và cựu Chủ tịch của ASSM từ Peking University People’s Hospital, và Giáo sư Seung-Chul Hong, Chủ tịch của Korean Society of Sleep Research, một báo cáo nghiên cứu đã được trình bày bởi Tiến sĩ Zhu Wenjun, một nghiên cứu sinh sau tiến sĩ tại Peking University People’s Hospital, cung cấp một giải thích chi tiết về dữ liệu lâm sàng giai đoạn III của Fazamorexant, một chất đối kháng thụ thể orexin kép.
Theo báo cáo, nghiên cứu này là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng giả dược, với tổng cộng 1.034 bệnh nhân trưởng thành bị mất ngủ được dùng thuốc thử nghiệm, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Fazamorexant. Kết quả cho thấy Fazamorexant, như một chất đối kháng thụ thể orexin kép (DORA), thể hiện hiệu quả nhanh chóng và hồ sơ an toàn thuận lợi ở bệnh nhân trưởng thành bị mất ngủ.
Điều đặc biệt đáng chú ý là Fazamorexant thể hiện hiệu suất vượt trội trong các chỉ số giấc ngủ quan trọng. Về việc cải thiện hiệu quả giấc ngủ, rút ngắn thời gian đi vào giấc ngủ và giảm số lần thức giấc ban đêm đều lớn hơn đáng kể so với dữ liệu lâm sàng công khai của các loại DORA khác, thử nghiệm của Fazamorexant cung cấp dữ liệu ý nghĩa hơn (Lưu ý: các so sánh này dựa trên các điều kiện thử nghiệm lâm sàng khác nhau và không nên được tham chiếu trực tiếp cho mục đích sử dụng lâm sàng). Ngoài ra, thuốc còn cho thấy hồ sơ an toàn và dung nạp thuận lợi, không quan sát thấy hiện tượng mất ngủ tái phát hoặc triệu chứng cai nghiện sau khi ngừng thuốc.
Như Giáo sư Han Fang đã chỉ ra, là một DORA tác dụng nhanh và bán thải ngắn, Fazamorexant không chỉ đáp ứng nhu cầu điều trị của bệnh nhân khó đi vào giấc ngủ mà còn duy trì giấc ngủ mà không ảnh hưởng đến các hoạt động ban ngày của họ. Đối với những người khó duy trì giấc ngủ vào ban đêm, một chiến lược mới là ‘dùng hai lần mỗi đêm’ thậm chí có thể được khám phá, mở ra một con đường mới cho điều trị cá nhân hóa và chính xác, điều này đã được các học giả tại hội nghị công nhận rộng rãi.
Sau hội nghị, Giáo sư Emmanuel Mignot, Viện sĩ của United States National Academy of Sciences và Giám đốc của Center for Sleep and Circadian Sciences tại Stanford University, đã bày tỏ sự quan tâm đến Fazamorexant và khả năng hợp tác trong các thử nghiệm tiếp theo.
Một đại diện từ Yangtze River Pharmaceutical Group tuyên bố rằng công ty đã chính thức nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Fazamorexant lên Center for Drug Evaluation (CDE) của National Medical Products Administration (NMPA). Với việc công bố lần đầu kết quả thử nghiệm giai đoạn III trên trường quốc tế, công ty đang mong đợi một quy trình xem xét và đăng ký nhanh chóng để bắt đầu quá trình công nghiệp hóa, nhằm cung cấp một lựa chọn an toàn hơn, hiệu quả hơn và đổi mới cho bệnh nhân mất ngủ toàn cầu càng sớm càng tốt.
Yangtze River Pharmaceutical Group
Yang wen
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
Photos accompanying this announcement are available at
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
