0 Comments

(SeaPRwire) –   HÀNG CHÂU, Trung Quốc, ngày 5 tháng 2 năm 2024 — Venus Medtech (02500. HK), nhà cung cấp giải pháp tích hợp hàng đầu dành cho liệu pháp thay van tim cấu trúc qua ống thông tại Trung Quốc, hôm nay đã thông báo rằng, VenusP-Valve, hệ thống thay van động mạch phổi qua ống thông sáng tạo do chính công ty phát triển, đã được Bộ Y tế Canada chấp thuận.

Là sản phẩm TPVR tự mở rộng đầu tiên được chấp thuận tại Trung QuốcChâu Âu, VenusP-Valve mang lại giá trị lâm sàng đáng kể. Sản phẩm được thiết kế đặc biệt với cả hai đầu loe, đảm bảo lưu lượng máu của động mạch nhánh với stent để hở ở đầu ra. Sản phẩm cung cấp hệ thống neo đa điểm ổn định và cho phép đưa vào dễ dàng, không cần đặt stent trước khi tiến hành thủ thuật. VenusP-Valve có nhiều loại thông số kỹ thuật khác nhau với khả năng ứng dụng rộng rãi, có thể đáp ứng nhu cầu của 85% bệnh nhân trong trường hợp RVOT lớn.

“VenusP-Valve có thể giúp loại bỏ tình trạng trào ngược phổi đối với nhiều thể trạng khác nhau”, Giáo sư Lee Benson, Giám đốc Đơn vị Chẩn đoán và Can thiệp Tim tại Bệnh viện Nhi đồng ở Toronto, Canada cho biết. “Với nhiều kích cỡ và thông số kỹ thuật khác nhau, sản phẩm có thể ứng dụng rộng rãi để đáp ứng nhu cầu lâm sàng của nhiều bệnh nhân bị trào ngược phổi hơn”.

Dữ liệu lâm sàng cho thấy VenusP-Valve có hiệu quả và an toàn giống với các sản phẩm tương tự, và vượt trội ở các khía cạnh như tỷ lệ can thiệp lại và loạn nhịp. Theo dữ liệu theo dõi ba năm của thử nghiệm lâm sàng tại Châu Âu, tỷ lệ thành công của TPVR bằng VenusP-Valve là 100%. Tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân và can thiệp lại đều bằng không. Ngoài ra, không quan sát thấy tình trạng trào ngược phổi vừa hoặc nặng. Rò rỉ cạnh van và trào ngược ba lá ở mức nhẹ hoặc dưới nhẹ ở 96,87% đối tượng. Dữ liệu cho thấy hiệu suất tuyệt vời, độ an toàn và độ tin cậy vững chắc, cùng với sự cải thiện triệt để và ổn định về chức năng tim của bệnh nhân.

Với tư cách là sản phẩm chủ lực quốc tế của công ty, VenusP-Valve đã nhận được chứng nhận CE theo Quy định về Thiết bị Y tế (MDR) vào ngày 8 tháng 4 năm 2022, trở thành thiết bị tim mạch cấy ghép đầu tiên thuộc Loại III được chấp thuận theo MDR mới. Năm 2023, sau khi nhận được sự chấp thuận cho Miễn trừ Thiết bị Điều tra (IDE) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), VenusP-Valve đã được chấp thuận về mặt đạo đức lần đầu tiên tại lãnh thổ này, tạo tiền đề cho thử nghiệm lâm sàng chính PROTEUS của VenusP-Valve. Gần đây hơn, các Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid của Hoa Kỳ (CMS) cũng đã cấp phép bảo hiểm cho nghiên cứu PROTEUS.

Ông Lim Hou-Sen, Giám đốc điều hành của Venus Medtech, cho biết: “Điều mà Venus Medtech chúng tôi theo đuổi là tìm kiếm phương pháp điều trị hiệu quả cho các căn bệnh chính gây ra mối đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe con người, vì vậy, chúng tôi tự hào khi nhận được sự chấp thuận của Bộ Y tế Canada này”. “Việc chấp thuận VenusP-Valve thể hiện sự mở rộng có ý nghĩa trong các lựa chọn lâm sàng cho bệnh nhân ở nước này”.

Kể từ ca cấy ghép lâm sàng đầu tiên vào năm 2013 do Viện sĩ Ge Junbo, Giám đốc Khoa Tim mạch tại Bệnh viện Trung Sơn, Đại học Phục Đán thực hiện, VenusP-Valve đã được ứng dụng trong thực hành lâm sàng trong 11 năm. Đến nay, thiết bị này đã được đưa vào các chương trình bảo hiểm y tế quốc gia tại Đức, Pháp, v.v. và đã được chấp thuận tại hơn năm mươi quốc gia, bao gồm Trung Quốc, Đức, Pháp, Vương quốc Anh, ÝTây Ban Nha, với số ca cấy ghép liên tục tăng tại các bệnh viện và trung tâm mới.

VenusP-Valve đã được nghiên cứu và phát triển trong 11 năm, kể từ ca cấy ghép lâm sàng đầu tiên do Giáo sư Ge Junbo, Giám đốc Khoa Tim mạch tại Bệnh viện Trung Sơn, Đại học Phục Đán thực hiện vào năm 2013. Đến nay, sản phẩm này đã được đưa vào các chương trình bảo hiểm y tế quốc gia tại Đức, Pháp, v.v. và đã được chấp thuận tại hơn năm mươi quốc gia, bao gồm Trung Quốc, Đức, Pháp, Vương quốc Anh, Ý và Tây Ban Nha, với số ca cấy ghép liên tục tăng tại các bệnh viện và trung tâm mới.

Giới thiệu về Venus Medtech
Venus Medtech (Hàng Châu) Inc. (02500.HK) cam kết đổi mới trong lĩnh vực tim mạch cấu trúc. Chúng tôi đang phát triển và thương mại hóa các giải pháp toàn diện cho bệnh tim cấu trúc. Hệ thống cung cấp đủ của chúng tôi bao gồm cả bốn van tim từ TAVR, TPVR, TMVR và TTVR đến liệu pháp phẫu thuật giảm áp thận (RDN) tăng huyết áp và bệnh cơ tim phì đại, nhấn mạnh vào cam kết kiên định của chúng tôi.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập

Liên hệ:
Bà Jill Liu                                              Bà Ophelia Chen
Quan hệ công chúng                           Quan hệ nhà đầu tư
      

Tuyên bố
* Chỉ cung cấp cho mục đích học thuật và thông tin, nội dung này không nhằm mục đích đưa ra lời khuyên y tế hoặc pháp lý chuyên nghiệp. Venus Medtech không đại diện, bảo đảm hoặc đảm bảo tính hoàn chỉnh, chính xác hoặc kịp thời của nội dung này.
*Venus Medtech không đại diện, bảo đảm hoặc đảm bảo đối với tài sản hoặc hiệu suất lâm sàng của bất kỳ thiết bị y tế nào được đề cập.
*VENUSMEDTECH, logo QI cách điệu, VenusP-Valve, v.v. là các nhãn hiệu của Venus Medtech (Hàng Châu) Inc.
Bản quyền 2024. Venus Medtech (Hàng Châu) Inc. Bảo lưu mọi quyền.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác. 

Author

seaprwire@gmail.com