YONGIN, Hàn Quốc, 19 tháng 9 năm 2023 — 1ST Biotherapeutics, Inc., một công ty công nghệ sinh học lâm sàng giai đoạn đầu tập trung vào phát triển các phân tử nhỏ điều trị mới trong các bệnh thần kinh thoái hóa, miễn dịch-ung thư và các bệnh hiếm gặp, hôm nay thông báo Thỏa thuận Hợp tác Thử nghiệm Lâm sàng và Cung cấp (CTCSA) với MSD, tên thương mại của Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Hoa Kỳ, để đánh giá FB849 kết hợp với liệu pháp chống PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) của MSD trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/II để điều trị bệnh nhân mắc các khối u ác tính nâng cao.
Theo các điều khoản của thỏa thuận, MSD sẽ cung cấp KEYTRUDA để sử dụng kết hợp với FB849 cho nghiên cứu Giai đoạn I/II dự kiến.
“Chúng tôi rất vui mừng đánh dấu giai đoạn tiếp theo của sự phát triển FB849 với sự hợp tác thú vị này. Chúng tôi hy vọng rằng việc kết hợp FB849 với KEYTRUDA có thể kích thích phản ứng chống khối u hiệu quả và cho thấy lợi ích bổ sung cho bệnh nhân mắc khối u ác tính nâng cao,” Tiến sĩ Jamie Jae Eun Kim, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của 1ST Biotherapeutics cho biết. “Sự hợp tác này sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy chương trình này và đánh dấu sự xác nhận hơn nữa về cách tiếp cận khám phá và phát triển thuốc độc đáo của chúng tôi. Chúng tôi sẽ tiếp tục tận dụng chuyên môn và tận tâm của mình để mang các liệu pháp đổi mới đến với bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao.”
Nghiên cứu Giai đoạn I/II (NCT05761223) là nghiên cứu lâm sàng đầu tiên ở người, đa trung tâm, mở nhãn để đánh giá độ an toàn, độ dung nạp, dược động học và hiệu quả sơ bộ của FB849 khi đơn trị và kết hợp với KEYTRUDA để điều trị bệnh nhân mắc khối u ác tính nâng cao. Việc tuyển chọn trong nghiên cứu lâm sàng dự kiến vào nửa cuối năm 2023.
KEYTRUDA® là nhãn hiệu đã đăng ký của Merck Sharp & Dohme LLC, một công ty con của Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Hoa Kỳ.
###
Về FB849
FB849 là chất ức chế tiểu đơn vị protein kinase 1 tiền thân huyết học (HPK1) độc quyền của 1ST Biotherapeutic như một tác nhân miễn dịch-ung thư thế hệ mới tiếp theo. Xuyên suốt các nghiên cứu tiền lâm sàng, FB849 đã chứng minh rằng việc ức chế HPK1 có chọn lọc cao kích thích miễn dịch chống ung thư mạnh mẽ thông qua kích thích phổ rộng các tế bào miễn dịch, bao gồm tế bào T, tế bào B, tế bào dendritic và đại thực bào, với hiệu ứng ức chế khối u mạnh mẽ và bền vững.
Về 1ST Biotherapeutics
1ST Biotherapeutics là một công ty dược phẩm dựa trên khoa học tập trung vào phát triển các liệu pháp đột phá trong các bệnh thần kinh thoái hóa, miễn dịch-ung thư và bệnh hiếm gặp. Được thành lập vào năm 2016, 1ST Biotherapeutics đã nhanh chóng phát triển một pipeline sâu rộng các ứng cử viên thuốc điều tra độc đáo lần đầu tiên trong lớp với cơ chế rõ ràng cho sửa đổi bệnh thích hợp và tính dược lý tuyệt vời. 1ST Biotherapeutics có trụ sở tại Yongin, Hàn Quốc.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập 1stbio.com.
Liên hệ 1ST Biotherapeutics, Inc.
info@1stbio.com
Điện thoại. +82 31 8023 5332
Truyền thông điều tra
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Đối tác Quản lý
info@akampion.com
Điện thoại. +49 40 88 16 59 64 /Điện thoại. +49 30 23 63 27 68
