(SeaPRwire) – SINGAPORE và NORTH BRUNSWICK, N.J. và HANGZHOU, Trung Quốc, ngày 17 tháng 11 năm 2023 – Công ty Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ: ANL) (“Công ty” hoặc “Adlai Nortye”), một công ty dược phẩm lâm sàng tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo, hôm nay thông báo việc hoàn thành tuyển dụng bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III toàn cầu (BURAN) của Buparlisib (AN2025) kết hợp với Paclitaxel để điều trị tái phát hoặc di căn HNSCC tại hơn 180 địa điểm trên toàn thế giới, bao gồm hơn 18 thị trường ở Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á và Nam Mỹ.
Nghiên cứu lâm sàng này đánh giá buparlisib (AN2025), một chất ức chế pan-PI3K uống, kết hợp với paclitaxel để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy đầu cổ tái phát hoặc di căn (HNSCC). Đây là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III toàn cầu đầu tiên cho HNSCC trong lớp chất ức chế PI3K.
“Có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng lớn đối với bệnh nhân HNSCC tái phát hoặc di căn sau điều trị kháng PD-1/kháng PD-L1. Khi thử nghiệm đã hoàn tất tuyển dụng bệnh nhân, chúng tôi mong đợi kết quả nghiên cứu có thể thay đổi chuẩn mực điều trị đường dây thứ hai cho HNSCC và cung cấp một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân trên toàn thế giới”, ông Lars Birgerson, Chủ tịch và Giám đốc Y khoa của Adlai Nortye Ltd. nói.
Về nghiên cứu BURAN
Nghiên cứu BURAN là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mở nhãn, đa trung tâm giai đoạn III nhằm đánh giá hiệu quả điều trị của buparlisib mỗi ngày kết hợp với paclitaxel hàng tuần so với paclitaxel đơn độc hàng tuần ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy đầu cổ tái phát hoặc di căn (HNSCC) đã tiến triển sau điều trị kháng PD-1/kháng PD-L1 đơn trị liệu trước đó; điều trị kháng PD-1/kháng PD-L1 kết hợp với hóa trị liệu dựa trên platin trước đó; hoặc sau điều trị tuần tự của kháng PD-1/kháng PD-L1, trước hoặc sau hóa trị liệu dựa trên platin.
Về AN2025 (buparlisib)
AN2025 (buparlisib) là chất ức chế pan-PI3K uống nhắm mục tiêu tất cả các đồng phân lớp I của PI3K và hoạt động cả trong bệnh bạch huyết và u sóc. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II toàn cầu ngẫu nhiên để điều trị HNSCC tái phát hoặc di căn với buparlisib kết hợp với paclitaxel, tuổi thọ chung cao nhất là 10,4 tháng (so với 6,5 tháng ở nhóm chỉ dùng paclitaxel). Buparlisib được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp độ ưu tiên nhanh cho chỉ định này.
Về Adlai Nortye
Adlai Nortye (NASDAQ: ANL) là một công ty dược phẩm lâm sàng toàn cầu tập trung vào khám phá và phát triển các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo cho bệnh nhân trên toàn thế giới, với trung tâm nghiên cứu và phát triển toàn cầu được thiết lập tại New Jersey và Hàng Châu. Với sự nhấn mạnh chiến lược vào lĩnh vực ung thư. Công ty đã xác định và phát triển một danh mục đầu tư ổn định gồm sáu ứng cử viên thuốc.
Adlai Nortye đã tập hợp một đội ngũ quản lý và một hội đồng tư vấn khoa học gồm các nhà lãnh đạo ngành và nhà khoa học ảnh hưởng, những người cung cấp hướng dẫn quốc tế và chiến lược cho các nhóm nghiên cứu và phát triển, phát triển kinh doanh và hoạt động của công ty. Bên cạnh việc xây dựng năng lực nghiên cứu và phát triển của chính mình, Công ty tiếp tục tìm kiếm và đảm bảo hợp tác với các công ty dược phẩm đa quốc gia hàng đầu như Eisai và Novartis, nhằm hiện thực hóa tiềm năng đầy đủ của các chương trình trong danh mục đầu tư.
Công ty hướng tới trở thành nhà lãnh đạo toàn cầu trong làn sóng điều trị miễn dịch mới sử dụng chiến lược kết hợp điều trị. Mục tiêu tối hậu của Công ty là biến ung thư chết người thành bệnh mãn tính và cuối cùng có thể chữa khỏi được.
Tuyên bố dự báo và cảnh báo
Tuyên bố này chứa các tuyên bố dự báo tương lai. Những tuyên bố này tuân theo “điều khoản miễn trừ” của Đạo luật Cải cách Kiện cáo Chứng khoán Tư nhân Hoa Kỳ năm 1995. Những tuyên bố dự báo tương lai này có thể nhận dạng được bằng các từ ngữ như “sẽ”, “mong đợi”, “dự kiến”, “tương lai”, “có ý định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “ước tính”, “tiếp tục”, “mục tiêu” và các tuyên bố tương tự.
Ngoài ra, các tuyên bố không dựa trên sự kiện lịch sử, bao gồm các tuyên bố về niềm tin và kỳ vọng của Công ty, tình hình kinh doanh và trích dẫn từ lãnh đạo trong thông cáo này, cũng như kế hoạch chiến lược và hoạt động của Công ty đối với các ứng cử viên thuốc và kinh doanh của mình, là hoặc chứa các tuyên bố dự báo tương lai.
Liên lạc:
Quan hệ đầu tư:
Charles Zhou
Amanda Kong
Adlai Nortye Ltd.
ir@adlainortye.com
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
