Nhóm bệnh nhân được hưởng lợi nhiều nhất từ điều trị enibarcimab trong sốc nhiễm trùng có thể được xác định rõ ràng bằng hai chấm sinh học, như được chỉ ra bởi dữ liệu được trình bày hôm nayTrong thử nghiệm AdrenOSS-2, nhóm bệnh nhân tương ứng có giảm tỷ lệ tử vong sau 28 ngày có ý nghĩa thống kê hơn 60% so với giả dược. Adrenomed đang chuẩn bị một thử nghiệm xác nhậnEnibarcimab nhắm vào sự mất mát tính toàn vẹn mạch máu, một cơ chế bệnh sinh chưa được giải quyết trước đây1Adrenomed trình bày về điều trị cá thể hóa dựa trên y học chính xác tại Sự kiện Ngày Sepsis Thế giới, Berlin, ngày 12 tháng 92 HENNIGSDORF, Đức và BERLIN, ngày 08 tháng 9 năm 2023 – Adrenomed AG, công ty tính toàn vẹn mạch máu, hôm nay công bố những phát hiện mới về điều trị sốc nhiễm trùng theo chỉ định sinh học bằng enibarcimab. Các phân tích dữ liệu mới của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II AdrenOSS-2 xác nhận phương pháp y học chính xác được áp dụng bởi Adrenomed trong quá trình phát triển kháng thể không trung hòa enibarcimab để điều trị sốc nhiễm trùng. Nó cho thấy rằng quần thể bệnh nhân được hưởng lợi nhiều nhất từ điều trị enibarcimab có thể được xác định rõ ràng bằng các chấm sinh học Adrenomedullin (ADM) với mức độ tăng cao và mức độ thấp của dipeptidyl peptidase 3 tuần hoàn (cDPP3). Trong Hội nghị Cập nhật Sepsis Weimar lần thứ 113, dữ liệu đã được trình bày trong một bài nói khoa học4 do Giáo sư Matthijs Kox, Khoa Y học Chăm sóc Đặc biệt, Đại học Y khoa Radboud, Nijmegen, Hà Lan, đưa ra hôm nay và trong một poster trình bày5 từ nhóm của bác sĩ chăm sóc tích cực Peter Pickkers, Nijmegen. Để chuẩn bị cho một thử nghiệm lâm sàng xác nhận, thử nghiệm giai đoạn II được đối chứng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi AdrenOSS-2 (n = 301) bao gồm một phân tích trước định về vai trò của cDPP3 như một chấm sinh học thứ hai (bên cạnh ADM) để loại trừ bệnh nhân không có khả năng đáp ứng với điều trị enibarcimab. DPP3 là một enzyme tế bào chất tham gia vào quá trình phân hủy các trung gian tim mạch và endorphin khác nhau. Mức độ cDPP3 cao cho thấy nguy cơ suy chức năng cơ quan và tử vong cao.6 Con đường này độc lập về mặt cơ chế với sự mất mát tính toàn vẹn mạch máu, được biết là tác nhân chính gây tử vong ở bệnh nhân sốc nhiễm trùng và được chỉ ra bởi mức độ tăng cao của ADM huyết tương (>70 pg/mL). Do đó, mục tiêu của các phân tích bổ sung là để điều tra tác động của các mức cDPP3 khác nhau đối với hiệu quả điều trị (tử vong toàn bộ sau 28 ngày) và xác định mức cắt phù hợp. Đã được chứng minh rằng hiệu quả của enibarcimab đối với tỷ lệ tử vong cải thiện với giá trị cDPP3 thấp hơn và những bệnh nhân có ADM tăng cao, nhưng cDPP3 không tăng cao (dưới giới hạn bình thường trên, ≤ 30-50 ng/mL), được hưởng lợi nhiều nhất từ điều trị enibarcimab.7 Sau 28 ngày, nhóm bệnh nhân này có giảm tỷ lệ tử vong có ý nghĩa thống kê hơn 60% so với giả dược.8 Giám đốc y khoa của Adrenomed, Tiến sĩ Stephan Witte nhận xét: “Chúng tôi rất hài lòng với những phát hiện này. Chúng củng cố giả thuyết của Adrenomed rằng có sự tương tác giữa mức cDPP3 ban đầu và hiệu quả điều trị của enibarcimab ở bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng. Sau nhiều thất bại với các điều trị tiềm năng khác đang được phát triển, việc sử dụng các chấm sinh học để xác định bệnh nhân có khả năng đáp ứng cao nhất với điều trị là cách tiếp cận thích hợp để có được một liệu pháp hiệu quả. Do đó, đây là sự xác nhận tuyệt vời cho những nỗ lực của Adrenomed nhằm mang y học chính xác – đã được thiết lập từ lâu trong các lĩnh vực bệnh khác như ung thư – cũng đến các đơn vị chăm sóc tích cực để giảm tính không đồng nhất của bệnh nhân và phát triển các liệu pháp hiệu quả.” Tiến sĩ Richard Jones, Giám đốc điều hành của Adrenomed, cho biết thêm: “Những kết quả dữ liệu lâm sàng hấp dẫn này, được trình bày tại hội nghị nhiễm trùng quan trọng này, tăng cường mạnh mẽ niềm tin của chúng tôi rằng enibarcimab có thể tạo ra sự khác biệt thực sự để cứu sống hoặc cải thiện cuộc sống của nhiều bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng. Thử nghiệm AdrenOSS-2 đã đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mang lại cách tiếp cận y học chính xác cho bệnh nhân của chúng tôi. Adrenomed hiện đang sử dụng những phát hiện này cho thử nghiệm phát triển xác nhận và sau đó là ủy quyền tiếp thị của enibarcimab.” Sự tham gia của Adrenomed vào các cuộc họp khác: Ngoài cuộc họp Cập nhật Sepsis ở Weimar, đại diện của Adrenomed cũng có thể gặp tại các sự kiện sau: (1) Tiến sĩ Joachim Struck, Trưởng phòng Nghiên cứu & Phát triển, Adrenomed AG, sẽ nói về “Y học chính xác trong các liệu pháp mới cho sốc nhiễm trùng” tại Sự kiện Ngày Sepsis Thế giới diễn ra vào ngày 12 tháng 9 năm 2023, tại Berlin và trực tuyến.9 (2) David Germonpré, Giám đốc Tài chính của Adrenomed, sẽ tham dự Diễn đàn Sinh học châu Âu lần thứ 23 (Hội nghị Sachs) vào ngày 20-21 tháng 9 năm 2023, tại Basel, Thụy Sĩ. Về AdrenomedAdrenomed AG là một công ty dược phẩm tư nhân của Đức ở giai đoạn lâm sàng. Sứ mệnh của Adrenomed là cứu lấy tính toàn vẹn mạch máu để cứu sống những bệnh nhân nguy kịch với các lựa chọn điều trị hạn chế. Được thành lập vào năm 2009 bởi một nhóm quản lý có hàng thập kỷ kinh nghiệm sâu sắc về nhiễm trùng và kiến thức chuyên sâu về chẩn đoán và phát triển dược phẩm, ứng cử viên sản phẩm dẫn đầu của công ty, enibarcimab (trước đây gọi là adrecizumab) là kháng thể đơn dòng không chặn đầu tiên trên thế giới. Enibarcimab nhắm vào peptide bảo vệ mạch máu Adrenomedullin, một chất điều hòa thiết yếu của tính toàn vẹn mạch máu. Enibarcimab đã hoàn thành thành công thử nghiệm chứng minh khái niệm Giai đoạn II có kiểm soát giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi dựa trên chấm sinh học với 301 bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập