Trình bày kết quả cập nhật từ nghiên cứu giai đoạn 1 do nhà đầu tư khởi xướng về GC012F đối với bệnh nhân bị u ác tính đa u bạch cầu mới chẩn đoán không đáp ứng điều trị ban đầu
GC012F là một liệu pháp tế bào CAR-T được tăng cường bởi FasTCAR nhắm mục tiêu kép vào kháng nguyên trên bề mặt tế bào B (BCMA) và CD19 đang được đánh giá cho các bệnh máu và bệnh tự miễn
SAN DIEGO và SUZHOU, Trung Quốc và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc, ngày 02 tháng 11 năm 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” hoặc “Công ty”, NASDAQ: GRCL), một công ty dược phẩm lâm sàng toàn cầu tập trung phát triển các liệu pháp tế bào miễn dịch đổi mới và hiệu quả cao cho điều trị ung thư và bệnh tự miễn, ngày hôm nay thông báo rằng kết quả cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng do nhà đầu tư khởi xướng (IIT) về GC012F cho điều trị u ác tính đa u bạch cầu mới chẩn đoán (NDMM) sẽ được trình bày dưới dạng báo cáo trực tiếp tại Hội nghị Hàng năm lần thứ 65 của Hiệp hội Ung thư học Mỹ (ASH) diễn ra tại San Diego, California và trực tuyến trong khoảng thời gian từ ngày 9-12 tháng 12 năm 2023.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 do nhà đầu tư khởi xướng đang được tiến hành tại Trung Quốc (NCT04935580) nhằm đánh giá an toàn và hiệu quả của GC012F, một liệu pháp tế bào CAR-T được tăng cường bởi FasTCAR nhắm mục tiêu kép vào BCMA và CD19, trong tình huống điều trị ban đầu cho bệnh nhân NDMM có nguy cơ cao có thể ghép tạng. Kết quả sơ bộ từ nghiên cứu này trên 13 bệnh nhân ban đầu đã được trình bày tại Hội nghị ASH hàng năm năm 2022. Các kết quả cập nhật, bao gồm theo dõi lâu dài hơn và dữ liệu từ bệnh nhân bổ sung trong nghiên cứu, sẽ được chia sẻ tại hội nghị ASH năm nay.
“Chúng tôi rất vui mừng khi trình bày kết quả cập nhật từ nghiên cứu giai đoạn 1 về GC012F trong NDMM. Tại hội nghị ASH năm ngoái, chúng tôi đã giới thiệu kết quả sơ bộ đầu tiên cho 13 bệnh nhân ban đầu, đánh dấu một thời khắc đột phá cho dữ liệu lâm sàng CAR-T trong tình huống điều trị ban đầu. Với số lượng bệnh nhân đăng ký tăng thêm và thời gian theo dõi dài hơn, chúng tôi được động viên báo cáo rằng GC012F đã tiếp tục cho thấy độ sâu ấn tượng của phản ứng và hồ sơ an toàn rất thuận lợi. Chúng tôi tin tưởng rằng GC012F đại diện cho một liệu pháp tế bào CAR-T thế hệ mới có tiềm năng cách mạng hóa cảnh quan điều trị cho bệnh nhân ung thư đa u bạch cầu ở giai đoạn đầu và sớm hơn.”
Chi tiết báo cáo trực tiếp như sau:
- Tiêu đề báo cáo: Kết quả cập nhật của nghiên cứu mở, đơn nhánh, không đối chứng giai đoạn 1 về tế bào CAR-T nhắm mục tiêu kép BCMA và CD19 (GC012F) như liệu pháp điều trị ban đầu cho bệnh nhân u ác tính đa u bạch cầu mới chẩn đoán có nguy cơ cao
- Số thông báo trừu tượng: 1022
- Danh mục báo cáo: 704. Các liệu pháp miễn dịch tế bào: Các liệu pháp giai đoạn đầu và thử nghiệm
- Thời gian báo cáo: Thứ Hai, ngày 11 tháng 12 năm 2023, 4:45 chiều PT
- Địa điểm báo cáo: Phòng 6A, Trung tâm Hội nghị San Diego
Thông tin bổ sung về báo cáo trực tiếp của Gracell tại Hội nghị ASH sẽ có sẵn trên trang web của Hội nghị vào lúc 9 giờ sáng giờ miền Đông hôm nay.
Về GC012F
GC012F là liệu pháp tế bào CAR-T được tăng cường bởi FasTCAR nhắm mục tiêu kép vào BCMA/CD19 của Gracell, nhằm biến đổi điều trị ung thư và bệnh tự miễn bằng cách thúc đẩy phản ứng nhanh, sâu và bền vững hơn với hồ sơ an toàn cải thiện. GC012F hiện đang được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng đối với nhiều ung thư máu cũng như bệnh tự miễn, và đã thể hiện một hồ sơ an toàn và hiệu quả ấn tượng. Gracell đã khởi xướng một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b/2 để đánh giá GC012F cho điều trị u ác tính đa u bạch cầu tái phát/kháng trị ở Mỹ và một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 ở Trung Quốc sắp được bắt đầu. Một IIT cũng đã được khởi xướng để đánh giá GC012F cho điều trị viêm khớp dạng thấp kháng trị (rSLE).
Về FasTCAR
Giới thiệu vào năm 2017, FasTCAR là nền tảng sản xuất tế bào CAR-T tự thân trong một ngày của Gracell. FasTCAR được thiết kế để dẫn đầu thế hệ liệu pháp tiếp theo cho ung thư và bệnh tự miễn, và cải thiện kết quả cho bệnh nhân bằng cách tăng cường hiệu quả, giảm chi phí và cho phép nhiều bệnh nhân hơn tiếp cận điều trị CAR-T quan trọng. FasTCAR đáng kể rút ngắn thời gian sản xuất tế bào từ tuần xuống còn một đêm, có thể giảm thời gian chờ đợi của bệnh nhân và xác suất bệnh của họ tiến triển. Hơn nữa, các tế bào CAR-T của FasTCAR có vẻ “trẻ hơn” so với tế bào CAR-T truyền thống, khiến chúng phát triển mạnh mẽ và hiệu quả hơn trong việc tiêu diệt tế bào ung thư.
Về Gracell
Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) là một công ty dược phẩm toàn cầu trong giai đoạn lâm sàng, dành riêng cho việc khám phá và phát triển các liệu pháp tế bào đột phá cho điều trị ung thư và bệnh tự miễn. Với sự hỗ trợ của công nghệ FasTCAR, TruUCAR và mô-đun công nghệ SMART CARTTM, Gracell đang phát triển một bộ sản phẩm lâm sàng giàu có với tiềm năng vượt qua các thách thức lớn của ngành như thời gian sản xuất tế bào kéo dài, chất lượng tế bào không tốt, chi phí điều trị cao và thiếu các liệu pháp CAR-T hiệu quả cho u ác tính rắn và bệnh tự miễn. Ứng viên hàng đầu BCMA/CD19 nhắm mục tiêu kép FasTCAR-T GC012F hiện đang được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng cho điều trị nhiều u ác tính, B-NHL và viêm khớp dạng thấp (SLE). Để biết thêm thông tin về Gracell, vui lòng truy cập
