(SeaPRwire) – Repairon mở rộng sang Bắc Mỹ để đẩy nhanh các thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm
GÖTTINGEN, Đức, ngày 02 tháng 02 năm 2026 — Công ty công nghệ sinh học của Đức Repairon GmbH đã công bố thành lập công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của mình, Repairon USA, Inc., để tạo điều kiện thuận lợi cho việc mở rộng các thử nghiệm lâm sàng và theo đuổi phê duyệt theo quy định đối với sản phẩm chủ lực của mình tại Bắc Mỹ. Repairon USA đã được tổ chức dưới dạng một tập đoàn Delaware với trụ sở chính sẽ được thành lập tại Providence, Rhode Island. Frank Ahmann, một giám đốc điều hành ngành y sinh với kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực tim mạch, đã được bổ nhiệm để lãnh đạo hoạt động.
Liệu pháp tái tạo đột phá cho suy tim của Repairon đang được đánh giá trong một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 tại Đức. Như đã báo cáo gần đây, một phân tích tạm thời được trình bày tại Phiên họp Khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ năm 2025 cho thấy độ dày thành tim được tăng cường, chức năng tim được cải thiện và chất lượng cuộc sống được cải thiện ở bệnh nhân suy tim (HF) giai đoạn tiến triển. Những kết quả tích cực này đòi hỏi phải mở rộng các thử nghiệm lâm sàng sang các địa điểm khác ở Châu Âu và Bắc Mỹ. Tại Hoa Kỳ, 6,7 triệu người trưởng thành mắc HF, dự kiến sẽ tăng lên 11,4 triệu vào năm 2050. Trong số các bệnh nhân đó, ước tính có 10% mắc HF giai đoạn tiến triển với tiên lượng rất xấu. Repairon sẽ bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ như một thành phần quan trọng trong chiến lược phát triển toàn cầu của mình sau khi được FDA ủy quyền.
Lothar Germeroth, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Repairon, nhận xét rằng “chúng tôi rất vui mừng được thực hiện bước tiếp theo trong việc hiện thực hóa tiềm năng của cơ tim nhân tạo của chúng tôi để cải thiện đáng kể cuộc sống của bệnh nhân và thay đổi diễn biến của HF giai đoạn tiến triển, một căn bệnh suy nhược, mãn tính và tốn kém. Tại Hoa Kỳ, thị trường HF lớn nhất thế giới, áp lực kinh tế và nhu cầu ngày càng tăng của bệnh nhân đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe cũng đòi hỏi các giải pháp điều trị mới như của chúng tôi.” Frank Ahmann, người đảm nhận vị trí Giám đốc điều hành tại Repairon USA, nói thêm rằng “Hoa Kỳ có một mạng lưới các nhà tim mạch và chuyên gia HF hàng đầu thế giới, những người có động lực tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng của Repairon và quy trình phê duyệt theo quy định. Ngoài ra, liệu pháp của Repairon dự kiến sẽ cung cấp một giải pháp thay thế thiết thực và hiệu quả về chi phí cho các ca cấy ghép và thiết bị hỗ trợ tâm thất khan hiếm. Với vị trí chiến lược và cơ sở khoa học đời sống đang phát triển năng động, Rhode Island là một địa điểm phù hợp tự nhiên cho trụ sở chính của Repairon USA.”
Nhu cầu y tế cao trong suy tim giai đoạn tiến triển: Khoảng 5% dân số Đức mắc suy tim mãn tính ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào, và đây là nguyên nhân gây tử vong phổ biến thứ ba ở quốc gia này. Tại Hoa Kỳ, suy tim là nguyên nhân phổ biến nhất gây nhập viện và tử vong ở nhóm dân số cao tuổi, và hơn 6 triệu người mắc bệnh. Khi suy tim tiến triển đến giai đoạn cuối, bệnh nhân trải qua tình trạng suy nhược với sự khó chịu trong mọi hoạt động thể chất và khi nghỉ ngơi, đôi khi thậm chí cần phải nằm liệt giường liên tục. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh nặng này, các lựa chọn điều trị duy nhất hiện có là các thiết bị bơm cơ học hoặc cấy ghép tim.
Về Repairon: Repairon GmbH là một công ty công nghệ sinh học của Đức có trụ sở tại Göttingen, Đức, tập trung vào việc phát triển các liệu pháp tế bào tái tạo cho y học tim mạch. Công ty được thành lập vào năm 2014 dựa trên nghiên cứu của Wolfram-Hubertus Zimmermann, MD, Ph.D. và nhóm của ông tại Trung tâm Y tế Đại học Goettingen, những người đã phát triển nhiều công nghệ kỹ thuật mô có ứng dụng đã được chứng minh cho việc sửa chữa cơ quan và phát triển thuốc. Ứng cử viên trị liệu hàng đầu của Repairon, tấm cơ tim nhân tạo của con người, hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 BioVAT-HF như một mô hỗ trợ tâm thất sinh học cho suy tim giai đoạn cuối.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
LIÊN HỆ: Liên hệ công ty: Tiến sĩ Lothar Germeroth Repairon GmbH 37079 Göttingen - Đức Email: l.germeroth@repairon.com Liên hệ Hoa Kỳ: Frank Ahmann Repairon USA Providence, RI Email: f.ahmann@repairon.com
