(SeaPRwire) –   Nghiên cứu cho thấy độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 95%

(NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” hay “Công ty”), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử chuyên về phát hiện sớm ung thư, công bố kết quả sơ bộ tích cực từ nghiên cứu khả thi của mình, nhằm kiểm tra một xét nghiệm sàng lọc không xâm lấn dựa trên máu để phát hiện sớm ung thư tuyến tụy, được khởi xướng vào đầu năm nay. Nghiên cứu đã xác nhận độ chính xác lâm sàng mạnh mẽ và tiện ích của các dấu ấn sinh học độc quyền được cấp phép từ Liquid Biosciences để phát triển một xét nghiệm sàng lọc sáng tạo cho ung thư tuyến tụy. Các nhà nghiên cứu đã đánh giá 18 dấu ấn sinh học được cấp phép trên nhiều bảng ứng viên để tinh giản độ phức tạp của xét nghiệm. Bảng hàng đầu đạt được độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 95%, phân biệt thành công bệnh nhân ung thư tuyến tụy với người khỏe mạnh trong một nhóm 30 đối tượng, phản ánh các giai đoạn khác nhau của bệnh cũng như các tổn thương tiền ung thư.

Những phát hiện này phù hợp với hiệu suất mạnh mẽ đã được chứng minh trước đây trong các tập dữ liệu phát hiện và xác nhận, vốn đạt độ nhạy 95% và độ đặc hiệu 98% vào đầu năm nay. Khả năng tái tạo của các kết quả này càng củng cố niềm tin vào tính bền vững của bảng dấu ấn sinh học và tiềm năng của nó làm nền tảng cho một xét nghiệm sàng lọc không xâm lấn, đáng tin cậy.

Điều quan trọng là, thuật toán được phát triển bởi Liquid Biosciences không chỉ phân biệt ung thư tuyến tụy với người khỏe mạnh mà còn phát hiện thành công các tổn thương tiền ung thư có tiềm năng phát triển thành ung thư tuyến tụy nếu không được điều trị. Khả năng xác định các tổn thương này thông qua xét nghiệm máu mở ra cơ hội theo dõi những cá nhân có nguy cơ, can thiệp sớm hơn vào quá trình bệnh và cuối cùng là giảm tỷ lệ mắc và tử vong liên quan đến ung thư tuyến tụy.

“Chúng tôi vô cùng phấn khởi về tiến độ của nhóm trong việc xác nhận các kết quả lâm sàng mạnh mẽ từ nghiên cứu phát hiện của chúng tôi. Điều đặc biệt thú vị là thuật toán và lựa chọn dấu ấn sinh học của chúng tôi có thể xác định các khối u trong máu. Việc cung cấp một xét nghiệm dựa trên máu có khả năng phát hiện các giai đoạn đầu của bệnh là một bước tiến lớn hướng tới việc phát hiện sớm—và cuối cùng là loại bỏ—ung thư tuyến tụy,” Guido Baechler, CEO Mainz Biomed cho biết.

Sau khi xác nhận tính hợp lệ của một bảng dấu ấn sinh học mRNA ứng viên có tiềm năng lâm sàng mạnh mẽ, Mainz Biomed sẽ bắt đầu lên kế hoạch cho một nghiên cứu lâm sàng lớn hơn để hoàn thiện việc lựa chọn dấu ấn sinh học bằng cách sử dụng các mẫu dự trữ hồi cứu. Nghiên cứu sắp tới này sẽ đánh giá hiệu suất của các dấu ấn sinh học ở các giai đoạn khác nhau của ung thư tuyến tụy và tiếp tục điều tra khả năng xác định sớm các giai đoạn khác nhau của ung thư và tiền ung thư, tận dụng các công nghệ giải trình tự thế hệ mới.

Tùy thuộc vào kết quả của nghiên cứu xác nhận lớn hơn, Mainz Biomed dự định tiến hành một nghiên cứu xác thực bằng cách sử dụng một nhóm mẫu máu lớn hơn bằng công nghệ Phản ứng chuỗi Polymerase (PCR). Đây sẽ là một bước quan trọng hướng tới việc tối ưu hóa xét nghiệm cho tiện ích lâm sàng tiềm năng và chuẩn bị cho các xem xét quy định trong tương lai, bao gồm cả việc nộp hồ sơ có thể tới Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Dự án ung thư tuyến tụy là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Công ty nhằm phát triển các giải pháp chẩn đoán phân tử dễ tiếp cận để phát hiện sớm ung thư, đặc biệt là trong các chỉ định mà các công cụ sàng lọc hiện tại còn hạn chế hoặc chưa tồn tại.

Vui lòng theo dõi chúng tôi để cập nhật thông tin mới nhất:

Về Mainz Biomed NV
Mainz Biomed phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử sẵn sàng ra thị trường cho các tình trạng đe dọa tính mạng. Sản phẩm chủ lực của Công ty là ColoAlert^®, một xét nghiệm chẩn đoán phát hiện sớm ung thư đại trực tràng chính xác, không xâm lấn và dễ sử dụng. ColoAlert^® được bán trên khắp châu Âu. Công ty hiện đang thực hiện nghiên cứu lâm sàng eAArly DETECT 2 để chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng của FDA nhằm phê duyệt quy định tại Hoa Kỳ. Danh mục sản phẩm ứng viên của Mainz Biomed cũng bao gồm PancAlert, một xét nghiệm sàng lọc ung thư tuyến tụy giai đoạn đầu dựa trên phát hiện đa mục tiêu các dấu ấn sinh học phân tử-di truyền trong mẫu máu và mẫu phân bằng công nghệ Phản ứng chuỗi Polymerase (PCR) thời gian thực. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập hoặc theo dõi chúng tôi trên , và .

Mọi thắc mắc từ truyền thông
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Mọi thắc mắc từ nhà đầu tư, vui lòng liên hệ

Tuyên bố về các Tuyên bố Hướng tới Tương lai
Một số tuyên bố trong thông cáo báo chí này là “tuyên bố hướng tới tương lai” theo ý nghĩa của các điều khoản “bảo vệ an toàn” của Đạo luật Cải cách Tố tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai có thể được xác định bằng việc sử dụng các từ như “dự đoán”, “tin tưởng”, “mong đợi”, “ước tính”, “lập kế hoạch”, “triển vọng” và “dự án” cùng các biểu thức tương tự khác dự đoán hoặc chỉ ra các sự kiện hoặc xu hướng trong tương lai hoặc không phải là các tuyên bố về các vấn đề lịch sử. Các tuyên bố hướng tới tương lai này phản ánh phân tích hiện tại về thông tin hiện có và chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau. Do đó, cần thận trọng khi dựa vào các tuyên bố hướng tới tương lai. Do các rủi ro đã biết và chưa biết, kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng hoặc dự báo của Công ty. Các yếu tố sau đây, cùng với những yếu tố khác, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai này: (i) việc không đạt được các mục tiêu phát triển dự kiến và các mục tiêu liên quan; (ii) những thay đổi trong luật hoặc quy định hiện hành; (iii) ảnh hưởng của đại dịch COVID-19 đối với Công ty và các thị trường hiện tại hoặc dự định của Công ty; và (iv) các rủi ro và sự không chắc chắn khác được mô tả ở đây, cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn được thảo luận định kỳ trong các báo cáo khác và các hồ sơ công khai khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”) bởi Công ty.