BERKELEY, Calif. và MAINZ, Đức, ngày 05 tháng 9 năm 2023 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” hoặc “Công ty”), một công ty chẩn đoán di truyền phân tử chuyên về phát hiện sớm ung thư, hôm nay đã công bố một đối tác chiến lược với Phòng thí nghiệm Y khoa Tiến sĩ Buhlmann, một động thái nhằm tăng cường vị thế của mình trên thị trường Đức.

Sự hợp tác này cho phép Mainz Biomed tiếp cận nhiều hơn và có khả năng mở rộng hơn nữa vào phân khúc bảo hiểm y tế tư nhân của Đức, nơi ColoAlert^®, xét nghiệm phát hiện ung thư đại trực tràng có hiệu quả cao và dễ sử dụng của họ, đã được hoàn lại chi phí.

Được thành lập vào năm 2006 và dưới sự lãnh đạo của Tiến sĩ Annette Buhlmann, một chuyên gia có kinh nghiệm hơn 25 năm trong y học phòng thí nghiệm, Phòng thí nghiệm Y khoa Tiến sĩ Buhlmann là một cầu thủ nổi bật trong phân tích dựa trên PCR. Các dịch vụ toàn diện của nó bao gồm chẩn đoán phân tử, di truyền học, xét nghiệm HLA và đánh giá bệnh truyền nhiễm, phục vụ một khách hàng đa dạng bao gồm các phân khúc bảo hiểm công và tư.

Với ước tính khoảng 10,5% dân số Đức, tương đương khoảng 8,7 triệu người, được bảo hiểm y tế tư nhân (PHI) bao phủ theo ước tính của Hiệp hội các Quỹ Bảo hiểm Y tế Thay thế (vdek) vào năm 2022, đối tác mở rộng một kênh thị trường mạnh mẽ cho Mainz Biomed. Hơn nữa, một phần đáng kể những người hưởng lợi PHI này nằm trong độ tuổi mục tiêu từ 50-74, nhóm dân số mục tiêu cho việc sàng lọc ung thư đại trực tràng ở Đức.

Darin Leigh, Giám đốc Thương mại của Mainz Biomed, bày tỏ sự lạc quan về sự hợp tác, tuyên bố: “Cam kết kiên định của chúng tôi trong việc tích hợp ColoAlert vào khuôn khổ hoàn lại chi phí bảo hiểm y tế bắt buộc của Đức nhấn mạnh tham vọng tăng trưởng của chúng tôi. Hợp tác với phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Buhlmann không chỉ có tiềm năng thúc đẩy thêm việc áp dụng ColoAlert ở Đức, mà còn phù hợp với sứ mệnh cốt lõi của chúng tôi là tạo điều kiện phát hiện sớm ung thư đại trực tràng trên toàn cầu. Chúng tôi mong muốn tận dụng mạng lưới của bà ấy trên cả khu vực công và tư nhân và hưởng lợi từ kinh nghiệm đáng kể của bà ấy trong việc phát triển các xét nghiệm chẩn đoán phân tử tiên tiến.”

Tiến sĩ Buhlmann cũng chia sẻ sự phấn khích của mình: “Cách tiếp cận đổi mới của ColoAlert có tiềm năng cải thiện đáng kể việc xét nghiệm ung thư đại trực tràng. Khả năng xác định các chất đánh dấu DNA của nó đại diện cho một sự nâng cao đáng kể so với các xét nghiệm máu ẩn trong phân (iFOBT) truyền thống, hứa hẹn sự tiện lợi và chính xác cho bệnh nhân. Có nhu cầu cấp thiết để cho phép cải thiện tiếp cận các lựa chọn xét nghiệm thay thế cho việc phát hiện sớm ung thư đại trực tràng và do đó chúng tôi cam kết quảng bá lợi ích của ColoAlert, không chỉ ở Đức mà còn trên các thị trường châu Âu, với bác sĩ, cơ quan y tế và khách hàng tư nhân.”

Về ColoAlert^®
ColoAlert^®, sản phẩm chủ lực của Mainz Biomed, cung cấp độ nhạy và độ đặc hiệu cao trong bộ dụng cụ xét nghiệm sàng lọc ung thư đại trực tràng dễ sử dụng tại nhà. Xét nghiệm phi xâm lấn này có thể chỉ ra các khối u như được xác định bằng cách phân tích DNA khối u, cung cấp phát hiện sớm tốt hơn so với các xét nghiệm máu ẩn trong phân (FOBT). Dựa trên công nghệ PCR, ColoAlert^® phát hiện nhiều trường hợp ung thư đại trực tràng hơn các xét nghiệm phân khác và cho phép chẩn đoán sớm hơn (Dollinger et al., 2018). Sản phẩm được bán thương mại ở một số quốc gia EU thông qua mạng lưới các phòng thí nghiệm độc lập hàng đầu, các chương trình sức khỏe doanh nghiệp và thông qua bán hàng trực tiếp. Để được chấp thuận tiếp thị tại Mỹ, ColoAlert^® sẽ được đánh giá trong thử nghiệm đăng ký FDA “ReconAAsense”. Sau khi được chấp thuận tại Mỹ, chiến lược thương mại của Công ty là thiết lập phân phối có thể mở rộng thông qua một chương trình đối tác hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ phòng thí nghiệm khu vực và quốc gia trên toàn quốc.

Về ung thư đại trực tràng
Ung thư đại trực tràng (CRC) là loại ung thư phổ biến thứ ba trên thế giới, với hơn 1,9 triệu ca mới được báo cáo vào năm 2020, theo Quỹ Nghiên cứu Ung thư Thế giới. Ủy ban Dịch vụ Phòng ngừa Hoa Kỳ khuyến nghị rằng việc sàng lọc bằng xét nghiệm DNA phân như ColoAlert^® nên được tiến hành ba năm một lần bắt đầu từ 45 tuổi. Mỗi năm ở Mỹ, có 16,6 triệu ca nội soi đại trực tràng được thực hiện. Tuy nhiên, khoảng một phần ba dân số Mỹ từ 50-75 tuổi chưa bao giờ được sàng lọc ung thư đại tràng. Khoảng trống trong việc sàng lọc này đại diện cho một cơ hội thị trường tổng thể trị giá hơn 4,0 tỷ USD ở Mỹ.

Về Mainz Biomed NV
Mainz Biomed phát triển các giải pháp chẩn đoán di truyền phân tử sẵn sàng cho thị trường cho các tình trạng đe dọa tính mạng. Sản phẩm nổi bật của Công ty là ColoAlert^®, một xét nghiệm phát hiện sớm ung thư đại trực tràng chính xác, không xâm lấn và dễ sử dụng, dựa trên phát hiện đa dấu ước PCR thời gian thực của các chất đánh dấu di truyền phân tử trong mẫu phân. ColoAlert^® hiện đang được bán ở Châu Âu. Công ty đang tiến hành một thử nghiệm lâm sàng quan trọng của FDA để được chấp thuận ở Mỹ. Danh mục ứng cử viên sản phẩm của Mainz Biomed cũng bao gồm PancAlert, một xét nghiệm sàng lọc ung thư tuyến tụy ở giai đoạn đầu. Để tìm hiểu thêm, truy cập