Ký thỏa thuận thương mại hóa với Sandoz cho ứng cử viên sinh học tương tự ustekinumab SB17 tại Châu Âu và Bắc Mỹ Quan hệ đối tác nhằm hỗ trợ mở rộng đường ống của Samsung Bioepis và cung cấp quyền truy cập tăng lên sinh học tương tự INCHEON, Hàn Quốc, ngày 11 tháng 9 năm 2023 – Samsung Bioepis Co., Ltd. hôm nay thông báo rằng họ đã ký kết thỏa thuận thương mại hóa với Sandoz cho SB17, một sinh học tương tự đề xuất cho Stelarai (ustekinumab), đánh dấu bước tiến trong việc tăng cường quyền truy cập vào danh mục miễn dịch của Samsung Bioepis tại Hoa Kỳ (Mỹ), Canada, Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), Thụy Sĩ và Vương quốc Anh (UK). “Thỏa thuận này là minh chứng cho thành tích mạnh mẽ của Samsung Bioepis trong lĩnh vực miễn dịch, thể hiện giá trị tiềm năng mà các sinh học tương tự của chúng tôi có thể mang lại để mở rộng quyền truy cập vào các loại thuốc sinh học.” ông Sang-Jin Pak, Phó Chủ tịch điều hành và Trưởng Bộ phận Thương mại tại Samsung Bioepis cho biết. SB17, một sinh học tương tự đề xuất cho Stelara (ustekinumab), là ứng cử viên thứ tư trong đường ống miễn dịch của Samsung Bioepis, tiếp theo SB4 (etanercept), SB2 (infliximab) và SB5 (adalimumab). Samsung Bioepis có hơn 5 năm kinh nghiệm cung cấp hơn 48 triệu đơn vị sinh học tương tự miễn dịch tại gần 40 thị trường trên thế giới. Vào tháng 3, công ty đã trình bày kết quả nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1 của SB17 tại Hội nghị thường niên năm 2023 của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD), cho thấy tương đương dược động học (PK) và độ an toàn, dung nạp, hồ sơ miễn dịch tương đồng giữa SB17 và ustekinumab tham chiếu. Kết quả nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 của SB17 sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa trong năm nay khi nghiên cứu Giai đoạn 3 đã hoàn thành vào tháng 12 năm 2022. Về Samsung Bioepis Co., Ltd. Được thành lập vào năm 2012, Samsung Bioepis là một công ty dược phẩm cam kết hiện thực hóa chăm sóc sức khỏe có thể tiếp cận được cho mọi người. Thông qua đổi mới trong phát triển sản phẩm và cam kết vững chắc về chất lượng, Samsung Bioepis nhằm trở thành công ty dược phẩm hàng đầu thế giới. Samsung Bioepis tiếp tục thúc đẩy một loạt các ứng cử viên sinh học tương tự bao gồm một loạt các lĩnh vực điều trị, bao gồm miễn dịch, ung thư, nhãn khoa, huyết học và nội tiết. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: www.samsungbioepis.com và theo dõi chúng tôi trên mạng xã hội – Twitter, LinkedIn. i Stelara là thương hiệu của Janssen Pharmaceuticals. LIÊN HỆ TRUYỀN THÔNG

Jane Chung: ejane.chung@samsung.com
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com