SAN DIEGO, Calif. và SHANGHAI, 2 tháng 9 năm 2023 — ABM Therapeutics, một công ty dược phẩm lâm sàng giai đoạn, hôm nay thông báo bệnh nhân đầu tiên đã được tiêm thành công liều thuốc trong thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm Giai đoạn I của ABM-1310 ở bệnh nhân bị tái phát và kháng thuốc u não ác tính nguyên phát ở Trung Quốc. Đây là thử nghiệm lâm sàng thứ hai của ABM-1310 tại Trung Quốc.
ABM-1310, ứng cử viên lâm sàng độc quyền của công ty được phát triển như một chất ức chế BRAF thế hệ tiếp theo và cho thấy các đặc tính ưu việt trong các mô hình động vật tiền lâm sàng để điều trị di căn não ung thư, là một chất ức chế BRAF chọn lọc, hòa tan cao trong nước, hoạt động qua đường uống và xâm nhập não nhỏ. ABM đã tiến hành 2 nghiên cứu bổ sung về ABM-1310 ở bệnh nhân bị khối u ác tính tiến triển có đột biến BRAF V600X ở một số trung tâm ung thư nổi tiếng tại Hoa Kỳ và Trung Quốc. Quan sát sơ bộ của thử nghiệm Giai đoạn I của Mỹ đã được trình bày tại Hội nghị thường niên ASCO 2023 (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098).
Nghiên cứu mới mở (NCT05892653) là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, mở nhãn, đa trung tâm để đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hiệu quả chống ung thư sơ bộ của ABM-1310 ở bệnh nhân bị tái phát và kháng thuốc u não ác tính nguyên phát có đột biến BRAF V600X, với mục tiêu xác định liều tối ưu/khuyến cáo cho các nghiên cứu giai đoạn 2.
“Chúng tôi rất vui mừng khi bắt đầu nghiên cứu mới này về ABM-1310. U não nguyên phát đại diện cho hơn 100 phân nhóm khác nhau, và bệnh nhân có khối u mang đột biến BRAF V600X là một trong những cụm đó. Mặc dù đã có tiến bộ trong điều trị bệnh nhân mắc u não ác tính nguyên phát trong những năm gần đây, nhưng vẫn còn nhu cầu y tế chưa được đáp ứng rất cao đối với những người bị bệnh tái phát hoặc kháng thuốc, ” ông Chen Chen, Giám đốc điều hành của ABM Therapeutics cho biết: “Chúng tôi có 3 thử nghiệm lâm sàng của ABM-1310 đang diễn ra tại Trung Quốc và Hoa Kỳ. Chúng tôi sẽ hợp tác với các nhà điều tra và các cơ sở lâm sàng để thúc đẩy phát triển lâm sàng của ABM-1310, với niềm đam mê mang lại lợi ích điều trị tiềm năng cho bệnh nhân. “
“Do tiên lượng không thuận lợi liên quan đến hầu hết các khối u não ác tính nguyên phát và các lựa chọn điều trị hạn chế hiện có, việc khám phá các phương pháp điều trị mới là điều cấp thiết.”, BS Zane Yang, Giám đốc y khoa của ABM Therapeutics nói. “Vì ABM-1310 thể hiện khả năng hòa tan trong nước cao hơn, xâm nhập tế bào và hàng rào máu não so với các chất ức chế BRAF khác trong nghiên cứu tiền lâm sàng, chúng tôi hy vọng rằng ABM-1310 sẽ cung cấp lợi ích lâm sàng đặc biệt cho bệnh nhân bị khối u hệ thần kinh trung ương có đột biến BRAF V600X “
Là một công ty công nghệ sinh học lâm sàng giai đoạn, ABM đã có một pipeline độc quyền rộng và mạnh mẽ để xây dựng Nền tảng Phát triển Thuốc Kinase Xâm nhập Não (BPKddTM). Chúng tôi mong muốn hợp tác với các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học quốc tế từ nhiều góc độ và biến các loại thuốc của chúng tôi mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân trên thế giới.
Về ABM Therapeutics
Một công ty dược phẩm lâm sàng giai đoạn với sứ mệnh tập trung vào nghiên cứu và phát triển các phân tử nhỏ của các loại thuốc mới để điều trị ung thư, với trọng tâm là khả năng xâm nhập hàng rào máu não và di căn não. Pipeline của ABM bao gồm một số chương trình ở các giai đoạn khám phá và phát triển khác nhau, hầu hết trong số đó có khả năng xâm nhập não được cải thiện để đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư và di căn não.
