(SeaPRwire) –   Vào cuối buổi chiều ngày 26 tháng 2, các thành viên của ủy ban chuyên gia về vắc-xin của U.S. Food and Drug Administration (FDA) đã nhận được một email bất thường. Email này thông báo rằng cuộc họp sắp tới của họ vào ngày 13 tháng 3 để xác định chủng cúm nào sẽ được đưa vào vắc-xin cúm tiếp theo—một cuộc họp diễn ra hàng năm kể từ cuối những năm 1960, ngay cả trong thời kỳ đại dịch—đã bị hủy bỏ.

Một trong những người nhận email là Tiến sĩ Paul Offit, giám đốc trung tâm giáo dục vắc-xin tại Children’s Hospital of Philadelphia, đồng phát minh vắc-xin rotavirus và là thành viên của ủy ban từ năm 2017. “Nó nói rằng cuộc họp đã bị hủy bỏ—không phải hoãn lại—và không có bằng chứng nào cho thấy nó sẽ được lên lịch lại,” ông nói. Trong một tuyên bố, FDA cho biết: “FDA sẽ công khai các khuyến nghị của mình cho các nhà sản xuất kịp thời để vắc-xin cập nhật có sẵn cho mùa cúm 2025-2026.”

“Tôi cho rằng điều đó sẽ không có sự tư vấn của ủy ban tư vấn độc lập chuyên gia,” Offit nói. “Tôi không biết điều này có nghĩa là gì, ai đã đưa ra quyết định hoặc tại sao họ đưa ra quyết định đó. Chúng tôi không được cho biết gì về nó.”

Việc hủy bỏ diễn ra một ngày trước khi dữ liệu mới do chính phủ ban hành được công bố cho thấy hiệu quả cao của vắc-xin cúm mới nhất trong việc giúp trẻ em và người lớn không phải nhập viện.

Đây là những điều cần biết.

Ủy ban vắc-xin làm gì

Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) là một nhóm các chuyên gia về vắc-xin, những người tình nguyện dành thời gian để xem xét dữ liệu về bản cập nhật hàng năm cho vắc-xin cúm. Họ cũng làm tương tự đối với bất kỳ loại vắc-xin mới nào chống lại bệnh truyền nhiễm, cũng như các sản phẩm sinh học mà các công ty hy vọng bán cho công chúng. Trách nhiệm chính của ủy ban là thảo luận về sự an toàn và hiệu quả của các liệu pháp sức khỏe này.

Để đảm bảo các thành viên đang xem xét và phân tích dữ liệu một cách khách quan, ủy ban là độc lập; các thành viên có quyền biểu quyết không phải là nhân viên đang làm việc của chính phủ, mặc dù các quan chức chính phủ tham gia thảo luận.

Sau khi xem xét dữ liệu do các nhà sản xuất vắc-xin cung cấp về các nghiên cứu mà các công ty đã thực hiện trên vắc-xin của họ, ủy ban bỏ phiếu về việc liệu họ có tin rằng một loại vắc-xin nên được phê duyệt hay không. Trong trường hợp vắc-xin cúm hàng năm, họ bỏ phiếu về chủng nào sẽ được đưa vào vắc-xin, dựa trên các khuyến nghị từ World Health Organization và dữ liệu từ các trường hợp cúm ở bán cầu nam, nơi trải qua mùa cúm trước phần phía bắc của thế giới.

Quá trình này đã dẫn đến việc ủy quyền sử dụng khẩn cấp và cuối cùng là phê duyệt vắc-xin COVID-19. Các thành viên VRBPAC đã họp để thảo luận về dữ liệu, khi chúng có sẵn, về từng loại vắc-xin COVID-19 mới; dựa trên các khuyến nghị từ ủy ban, FDA sau đó đã đưa ra quyết định cuối cùng về việc liệu vắc-xin có đủ an toàn và hiệu quả cho công chúng hay không.

Điều gì thường xảy ra sau khi ủy ban họp

Khi ủy viên FDA quyết định phê duyệt một loại vắc-xin hoặc cập nhật các chủng trong một loại vắc-xin, công việc sau đó chuyển sang U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC có một ủy ban vắc-xin của riêng mình: Advisory Committee on Immunization Practices, hay ACIP, họp vài lần một năm để đưa ra các khuyến nghị cho lịch tiêm chủng cho trẻ em và người lớn.

Dựa trên những thông tin chi tiết này, CDC sau đó khuyến nghị một số loại vắc-xin nhất định cho công chúng và vạch ra tần suất và số lượng liều nên được cung cấp. Các bác sĩ gần như hoàn toàn dựa vào dữ liệu từ cả FDA và CDC khi thảo luận và quản lý vắc-xin cho bệnh nhân của họ.

Dấu hiệu của vấn đề đối với vắc-xin

Ngay sau khi Robert F. Kennedy Jr., trở thành người đứng đầu Department of Health and Human Services, cơ quan giám sát cả FDA và CDC, CDC đã thông báo rằng cuộc họp ủy ban vắc-xin của họ dự kiến ​​diễn ra từ ngày 26 đến ngày 28 tháng 2 đã bị hoãn lại. Kennedy đã là một người hoài nghi về vắc-xin trong một thời gian dài; ông tiếp tục đặt câu hỏi về sự an toàn của chúng và nêu bật những gì ông mô tả là xung đột lợi ích trong quá trình xem xét và phê duyệt vắc-xin.

Không có cuộc thảo luận và kết hợp lời khuyên từ các chuyên gia độc lập “đáng lo ngại,” Offit nói, người cũng đã từng phục vụ trong ACIP. “Chúng tôi đang cảm thấy rằng chuyên môn không thực sự được coi trọng.” Nếu không có công việc của cả hai ủy ban FDA và CDC, thông điệp là “các bác sĩ và phụ huynh nên tự tìm hiểu,” ông nói. “Nhưng có những điều được thảo luận tại các cuộc họp này mà hầu hết các bác sĩ trong thực hành tư nhân sẽ không tự mình trực giác được. Đó là lý do tại sao họ tìm đến các ủy ban tư vấn để giúp đưa ra lời khuyên và cung cấp thông tin đó.”

Các thành viên ủy ban không phải lúc nào cũng đồng ý. Nhưng “điều quan trọng là phải có những phiếu bất đồng và có một cuộc thảo luận mạnh mẽ để đảm bảo khoa học đằng sau chính sách công được điều chỉnh tốt,” Offit nói. “Đây là một nhóm độc lập. Nó độc lập với ngành công nghiệp dược phẩm và độc lập với chính phủ.” Nếu không có lời khuyên của nó, điều đó có nghĩa là chính phủ sẽ tự mình đưa ra những quyết định quan trọng ảnh hưởng đến sức khỏe của công chúng.

Nghiên cứu mới về tầm quan trọng của vắc-xin cúm

Việc hủy bỏ cuộc họp diễn ra một ngày trước khi CDC công bố báo cáo hàng tuần của mình, một bản cập nhật khoa học về tin tức y tế công cộng mới nhất. Trong ấn bản ngày 27 tháng 2, các nhà khoa học CDC đã công bố dữ liệu mới về lợi ích của việc tiêm phòng cúm trong việc bảo vệ cả trẻ em và người lớn khỏi các biến chứng nghiêm trọng.

Dữ liệu mới nhất về mùa cúm gần đây nhất từ năm 2024 đến năm 2025 cho thấy trẻ em và thanh thiếu niên đã được tiêm phòng có khả năng phải nhập viện vì cúm ít hơn tới 78% so với những người không được tiêm phòng, và người lớn đã tiêm phòng cúm có khả năng phải nhập viện ít hơn tới 55%.

Báo cáo kết luận bằng cách nhắc lại khuyến nghị của cơ quan rằng những người đủ điều kiện nên tiêm phòng cúm hàng năm.