MANNHEIM, Đức, Ngày 09 tháng 11, 2023 — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” hoặc “Công ty”), một công ty lâm sàng chuyên về miễn dịch ung thư cam kết trả lại cho bệnh nhân khả năng tự nhiên của họ để chiến đấu chống lại ung thư, hôm nay thông báo rằng Ủy ban Chuyên gia về Tên không thương hiệu Quốc tế (INN) của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã chọn “acimtamig” làm tên không thương hiệu cho loại thuốc điều tra của Công ty dành cho bệnh bạch huyết cầu CD30 dương tính, trước đây được gọi là AFM13. Theo hệ thống đặt tên của WHO, tên công nhận loại thuốc như một kháng thể song cụ thể nhắm mục tiêu khối u.
Acimtamig (AFM13) hiện đang được đánh giá kết hợp với AlloNK® (trước đây là AB-101) tế bào tự nhiên giết tế bào (NK) ở bệnh nhân bị tái phát hoặc kháng trị (r / r) bệnh bạch huyết Hodgkin trong LuminICE-203, một nghiên cứu giai đoạn 2, mở đăng ký, đa trung tâm (NCT05883449); nghiên cứu cũng bao gồm một nhóm khám phá bệnh bạch huyết ngoại vi CD30 dương tính (PTCL). Acimtamig và điều trị AlloNK® đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp độ ưu tiên nhanh, một quy trình nhằm tạo điều kiện phát triển và tăng tốc quá trình duyệt các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
“Việc lựa chọn INN acimtamig bởi WHO là một dấu mốc quan trọng trong quá trình phát triển lâm sàng của AFM13 với việc khởi động nghiên cứu LuminICE-203,” theo Tiến sĩ Adi Hoess, Giám đốc Điều hành tại Affimed. “Điều này thêm động lực cho việc cấp độ ưu tiên nhanh bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho kết hợp acimtamig và AlloNK® sớm hơn trong năm nay. Chúng tôi mong đợi báo cáo dữ liệu đầu tiên từ nghiên cứu LuminICE-203 trong nửa đầu năm 2024 và mang lại liệu pháp quan trọng này cho bệnh nhân có nhu cầu chưa được đáp ứng lớn.”
Về Acimtamig (AFM13)
Acimtamig là loại ICE® đầu tiên kích hoạt hệ miễn dịch bẩm sinh một cách đặc hiệu và chọn lọc để tiêu diệt các khối u bạch huyết CD30 dương tính. Acimtamig gây ra sự tiêu diệt cụ thể và chọn lọc của các tế bào ung thư biểu hiện CD30, tận dụng sức mạnh của hệ miễn dịch bẩm sinh bằng cách tham gia và kích hoạt tế bào tự nhiên giết tế bào (NK) và đại thực bào. Acimtamig là một kháng thể song cụ thể bốn liên kết được thiết kế để hoạt động như một cầu nối giữa các tế bào miễn dịch bẩm sinh và khối u tạo ra sự gần gũi cần thiết để các tế bào miễn dịch bẩm sinh có thể cụ thể tiêu diệt các tế bào ung thư.
Về Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) là một công ty lâm sàng chuyên về miễn dịch ung thư cam kết trả lại cho bệnh nhân khả năng tự nhiên của họ để chiến đấu chống lại ung thư bằng cách khai thác tiềm năng chưa được khai thác của hệ miễn dịch bẩm sinh. Nền tảng ROCK® độc quyền của Công ty cho phép tiếp cận nhắm mục tiêu khối u để nhận diện và tiêu diệt một loạt các khối u máu và rắn, cho phép một đường ống rộng các chương trình đơn thuốc và kết hợp do chính Công ty và đối tác phát triển. Nền tảng ROCK® tạo ra cách thức dự đoán các phân tử kích hoạt tế bào miễn dịch bẩm sinh (ICE®) tùy chỉnh, sử dụng các tế bào miễn dịch của bệnh nhân để tiêu diệt các tế bào ung thư. Đây là cách tiếp cận đột phá cho phép Affimed trở thành công ty đầu tiên có ICE® trong giai đoạn lâm sàng. Trụ sở chính đặt tại Mannheim, Đức, với văn phòng tại Thành phố New York, Hoa Kỳ, Affimed do một nhóm các nhà khoa học và lãnh đạo ngành dược phẩm và công nghệ sinh học đứng đầu, thống nhất bởi một tầm nhìn dũng cảm nhằm ngăn chặn ung thư không bao giờ làm gián đoạn cuộc sống của bệnh nhân. Để biết thêm thông tin về nhân sự, đường ống và đối tác của Công ty, vui lòng truy cập: www.affimed.com.
Tuyên bố dự đoán tương lai
Bản tin này chứa các tuyên bố dự đoán tương lai. Tất cả các tuyên bố ngoài các tuyên bố về sự kiện lịch sử đều là các tuyên bố dự đoán tương lai, thường được chỉ ra bằng các thuật ngữ như “dự kiến”, “tin tưởng”, “có thể”, “ước tính”, “mục tiêu”, “định hướng”, “có thể nhìn thấy”, “kế hoạch”, “tiềm năng”, “dự đoán”, “dự án”, “nên”, “sẽ” và các biểu thị tương tự khác. Các tuyên bố dự đoán tương lai xuất hiện ở nhiều nơi trong bản tin này và bao gồm các tuyên bố liên quan đến tiềm năng của AFM13, AFM24, AFM28 và các ứng viên thuốc khác của Công ty, giá trị của nền tảng ROCK®, các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng đang diễn ra và kế hoạch, các hợp tác phát triển sản phẩm của mình kết hợp với các liệu pháp khác, thời gian và khả năng của Công ty để đưa ra các hồ sơ quản lý và nhận được và duy trì các phê duyệt quản lý cho các sản phẩm ứng viên của mình, vị trí sở hữu trí tuệ của mình, các hoạt động hợp tác, khả năng phát triển chức năng thương mại, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, kết quả hoạt động, nhu cầu tiền mặt, tình hình tài chính, thanh khoản, triển vọng, giao dịch tương lai, tăng trưởng và chiến lược của mình, ngành mà Công ty hoạt động, xu hướng vĩ mô có thể ảnh hưởng đến ngành hoặc Công ty như bất ổn trong ngành ngân hàng trải qua trong quý đầu năm 2023, tác động của đại dịch COVID-19, lợi ích của việc chỉ định thuốc mồ côi đối với Affimed, tác động lên hoạt động kinh doanh của các sự kiện chính trị, chiến tranh, khủng bố, gián đoạn kinh doanh và các yếu tố địa chính trị khác như bất ổn, như xung đột Nga-Ukraine, thực tế là dữ liệu lâm sàng hiện tại của AFM13 kết hợp với điều trị tế bào NK dựa trên việc tiền phức AFM13 với tế bào NK nhân bản từ người hiến tặng nguồn máu rốn tươi của Trung tâm Ung thư MD Anderson thuộc Đại học Texas, so với AB-101 của Artiva và các yếu tố bất định khác.
Liên hệ Đầu tư
Alexander Fudukidis
Giám đốc Quan hệ Đầu tư
Địa chỉ Email:
