Giải thưởng BioTech Breakthrough Awards chung năm cho Giải pháp Miễn dịch tổng thể của năm bởi chương trình Giải thưởng BioTech Breakthrough
GC012F, một liệu pháp tế bào T CAR-T tự thân được tăng tốc bởi FasTCAR, hiện đang được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng ở nhiều bệnh ung thư huyết học cũng như bệnh tự miễn
SAN DIEGO và SUZHOU, Trung Quốc và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc, Ngày 08 tháng 11 năm 2023 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” hoặc “Công ty”, NASDAQ: GRCL), một công ty dược phẩm lâm sàng toàn cầu chuyên phát triển các liệu pháp tế bào đổi mới và hiệu quả cao cho điều trị ung thư và bệnh tự miễn, hôm nay thông báo rằng liệu pháp tế bào T CAR-T GC012F của Gracell đã được chọn là người chiến thắng của hạng mục Giải pháp Miễn dịch tổng thể của năm của Giải thưởng BioTech Breakthrough.
Kể từ khi thành lập, Gracell đã phát triển một dòng sản phẩm phong phú, nhằm mục đích mở rộng việc sử dụng các liệu pháp tế bào CAR-T tiên tiến trên nhiều bệnh ung thư máu, khối u rắn và bệnh tự miễn. GC012F, được phát triển với nền tảng sản xuất tế bào T CAR-T tự thân ngày kế tiếp cách mạng của Gracell là FasTCAR, là ứng viên liệu pháp tế bào T CAR-T có thể biến đổi điều trị ung thư và bệnh tự miễn. Trong dữ liệu gần đây công bố từ một thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng đang diễn ra (IIT), GC012F cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 100% và tỷ lệ MRD- sCR là 95% trong số 22 bệnh nhân đủ điều kiện ghép tạng, có nguy cơ cao mắc bệnh bạch cầu nguyên phát mới chẩn đoán (NDMM). Dữ liệu tích cực khác cũng đã được công bố từ các nghiên cứu đánh giá GC012F điều trị bệnh bạch cầu không Hodgkin tái phát/kháng trị (rrMM) và bạch cầu B-tế bào (B-NHL). Một IIT cũng đã được khởi động để đánh giá GC012F điều trị viêm khớp dạng thấp kháng trị (rSLE) trong quý hai năm nay.
Năm 2022, FasTCAR được vinh danh là người chiến thắng hạng mục Sáng tạo Công nghệ Sinh học của Giải thưởng Đổi mới Fierce Life Sciences cho khả năng giải quyết các vấn đề lớn của ngành.
“Thập kỷ qua, lĩnh vực miễn dịch trị liệu đã chứng kiến sự tiến bộ nhanh chóng và kết quả hứa hẹn,” Tiến sĩ William (Wei) Cao, Giám đốc điều hành của Gracell cho biết. “Liệu pháp tế bào T CAR-T đã biến đổi triệt để phương thức điều trị bệnh bạch cầu máu, và đang cho thấy tiềm năng hứa hẹn nhưng thuyết phục trong các chỉ định tự miễn. Đồng thời, thách thức đã nảy sinh xung quanh việc tiếp cận bệnh nhân và thời gian sản xuất. Gracell nhằm mục đích giảm thiểu cả hai vấn đề này thông qua GC012F và FasTCAR. Với dữ liệu mạnh mẽ được báo cáo trong bệnh bạch cầu nhiều hạch và bạch cầu B-tế bào không Hodgkin, và nỗ lực mở rộng điều trị bệnh tự miễn, chúng tôi tự hào được công nhận về cách tiếp cận đổi mới của mình, và mong muốn mang các phương pháp điều trị của mình tới bệnh nhân.”
Chương trình Giải thưởng BioTech Breakthrough được thành lập vào năm 2021 bởi BioTech Breakthrough, một tổ chức thông tin thị trường độc lập hàng đầu đánh giá và công nhận các công ty, sản phẩm và dịch vụ sinh học và công nghệ sinh học xuất sắc trên toàn cầu. Sứ mệnh của chương trình giải thưởng hàng năm này là thực hiện đánh giá toàn diện nhất về các công cụ, dịch vụ và công ty công nghệ sinh học trong ngành, với hàng ngàn đề cử đến từ những nhà sinh học công nghệ xuất sắc nhất trên toàn thế giới.
Về BioTech Breakthrough
Là một phần của Tech Breakthrough, một nền tảng thông tin và công nhận thị trường hàng đầu về đổi mới và lãnh đạo công nghệ toàn cầu, chương trình Giải thưởng BioTech Breakthrough dành riêng cho việc vinh danh sự xuất sắc trong các giải pháp, dịch vụ và công ty sinh học và công nghệ sinh học. Giải thưởng BioTech Breakthrough cung cấp công nhận công khai cho các thành tựu của các công ty dược phẩm và sản phẩm trong các lĩnh vực như Dược sinh học, Di truyền học, Trị liệu, Khoa học Thực phẩm và Nông nghiệp sinh học, và nhiều hơn nữa. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập BioTechBreakthroughawards.com
Về GC012F
GC012F là liệu pháp tế bào T CAR-T BCMA/CD19 kép tăng tốc bởi FasTCAR của Gracell, nhằm mục đích biến đổi điều trị ung thư và bệnh tự miễn bằng cách thúc đẩy phản ứng nhanh, sâu và bền vững với hồ sơ an toàn cải thiện. GC012F hiện đang được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng ở nhiều bệnh ung thư huyết học cũng như bệnh tự miễn, và đã thể hiện hiệu quả và an toàn ổn định. Gracell đã khởi động một thử nghiệm pha 1b/2 đánh giá GC012F điều trị bệnh bạch cầu nhiều hạch và bạch cầu B tế bào tái phát/kháng trị tại Hoa Kỳ và một thử nghiệm lâm sàng pha 1/2 ở Trung Quốc sẽ bắt đầu ngay lập tức. Một IIT cũng đã được khởi động để đánh giá GC012F điều trị viêm khớp dạng thấp kháng trị.
Về FasTCAR
Giới thiệu vào năm 2017, FasTCAR là nền tảng sản xuất tế bào T CAR-T tự thân ngày kế tiếp cách mạng của Gracell. FasTCAR nhằm dẫn dắt thế hệ liệu pháp tiếp theo cho ung thư và bệnh tự miễn, và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân bằng cách tăng cường hiệu quả, giảm chi phí, và cho phép nhiều bệnh nhân hơn tiếp cận điều trị CAR-T quan trọng. FasTCAR đáng kể rút ngắn thời gian sản xuất từ tuần lễ xuống còn trong đêm, có thể giảm thời gian chờ đợi bệnh nhân và khả năng bệnh tiến triển. Hơn nữa, tế bào T sản xuất bởi FasTCAR có vẻ trẻ hơn so với tế bào T CAR-T truyền thống, khiến chúng phát triển và hiệu quả hơn tr
