Công ty sẽ tổ chức cuộc họp và webcast hôm nay, ngày 8 tháng 11 lúc 8:30 sáng giờ miền Đông/2:30 chiều giờ Trung Âu
Dữ liệu lâm sàng ban đầu của IMA203 và IMA203CD8 TCR-T đơn trị liệu nhắm mục tiêu PRAME trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đang diễn ra sẽ được trình bày tại Đại hội Quốc tế của Hội Ung thư Da hôm nay, ngày 8 tháng 11
- IMA203 GEN1 TCR-T nhắm mục tiêu PRAME – cập nhật về giai đoạn 1a và nhóm A
- Tiếp tục được dung nạp tốt
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan xác nhận (cORR) là 50% ở bệnh nhân ung thư da được điều trị ở liều dùng giai đoạn 2 đề nghị; khả năng duy trì với một số phản ứng đang tiếp diễn sau hơn 15 tháng và thời gian trung bình của phản ứng chưa đạt được ở thời điểm theo dõi trung bình 14,4 tháng
- Dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 có khả năng đăng ký với ung thư da vào năm 2024; đang thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ dựa trên chỉ định RMAT gần đây được cấp
- IMA203CD8 GEN2 TCR-T nhắm mục tiêu PRAME – dữ liệu lâm sàng đầu tiên từ nhóm C
- Dung nạp có thể kiểm soát được, tiếp tục tăng liều
- Hoạt động lâm sàng ban đầu với tỷ lệ cORR là 56% (5/9) và tỷ lệ ORR là 58% (7/12) quan sát trong các mức liều dùng 3 và 4; 6 trong số 7 phản ứng đang tiếp diễn với phản ứng dài nhất là >12 tháng
- Cải thiện dược lý và mô hình phản ứng khác biệt
- Bắt đầu tìm hiểu tín hiệu ở chỉ định ngoài ung thư da, bao gồm ung thư buồng trứng, ung thư tử cung, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú ba tiêu cực, ưu tiên với IMA203CD8 GEN2
- Tiền mặt và tiền mặt tương đương trên 500 triệu USD và đủ dùng cho đến năm 2026; cập nhật trên toàn bộ danh mục lâm sàng của Chương trình Tế bào trị liệu và hai Chương trình Bispecific TCR được lên kế hoạch trong suốt năm 2024
Houston, Texas và Tuebingen, Đức, ngày 8 tháng 11 năm 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), một công ty dược phẩm lâm sàng giai đoạn sớm hoạt động trong lĩnh vực phát hiện và phát triển các liệu pháp miễn dịch hướng tế bào T chống ung thư, ngày hôm nay công bố dữ liệu trung gian từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đang diễn ra với ACTengine® IMA203 ở bệnh nhân có ung thư rắn tái phát và/hoặc kháng trị. Cập nhật tập trung vào IMA203 GEN1 ở ung thư da tại liều dùng giai đoạn 2 đề nghị (RP2D) và dữ liệu lâm sàng đầu tiên cho IMA203CD8 GEN2.
Điều trị với IMA203 GEN1 đơn trị liệu trong giai đoạn 1a và giai đoạn 1b nhóm A ở RP2D cho thấy phản ứng khách quan có thể duy trì ở bệnh nhân ung thư da với một bệnh nhân vượt quá 12 tháng và hai bệnh nhân vượt quá 15 tháng sau truyền và tỷ lệ đáp ứng khách quan xác nhận (cORR) là 50% (6/12). Phù hợp với kết quả trước đây, IMA203 GEN1 đơn trị liệu được dung nạp tốt ở tổng liều lượng lên đến 10×109 tế bào TCR-T được truyền.
Ngoài ra, dữ liệu đầu tiên về ứng viên sản phẩm thế hệ hai IMA203CD8 cho thấy tỷ lệ cORR là 56% (5/9) với cải thiện dược lý và mô hình phản ứng khác biệt so với IMA203 GEN1. Công ty kế hoạch phát triển IMA203 GEN1 ở ung thư da và theo đuổi phát triển IMA203 ở ung thư buồng trứng, ung thư tử cung, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú ba tiêu cực và các khối u khác ưu tiên với IMA203CD8 GEN2.
Dữ liệu tập trung vào ung thư da về IMA203 GEN1 sẽ được trình bày hôm nay bởi Tiến sĩ Martin Wermke, Giáo sư tại Bệnh viện Đại học Dresden và Điều tra viên phối hợp của thử nghiệm TCR-T ACTengine® IMA203, tại Đại hội Quốc tế lần thứ 20 của Hội Ung thư Da diễn ra từ ngày 6-9 tháng 11 năm 2023 tại Philadelphia, PA, Mỹ.
Ngoài ra, Tiến sĩ Wermke cùng với Tiến sĩ Cedrik Britten, Giám đốc Y khoa tại Immatics sẽ cập nhật toàn bộ dữ liệu trong một cuộc họp và webcast hôm nay, ngày 8 tháng 11 lúc 8:30 sáng giờ miền Đông/2:30 chiều giờ Trung Âu. Bản trình bày có sẵn trên trang web của Immatics – bao gồm toàn bộ tập dữ liệu như giai đoạn 1a, giai đoạn 1b nhóm A và nhóm B bị ưu tiên thấp (IMA203 GEN1 kết hợp với nivolumab).
“Chẩn đoán ung thư có thể là bắt đầu của một hành trình đe dọa đặc trưng bởi những thất bại tàn khốc khi các phương pháp điều trị thông thường không có hiệu quả”, Tiến sĩ Martin Wermke, Điều tra viên phối hợp của thử nghiệm TCR-T ACTengine® IMA203 cho biết. “Với sự trưởng thành của tập dữ liệu lâm sàng, tôi ngày càng thấy rõ ràng hơn rằng mục tiêu PRAME bằng cách tiếp cận TCR-T IMA203 của Immatics có thể mang lại lợi ích bền vững cho bệnh nhân ung thư da giai đoạn cuối kháng thuốc kiểm soát điểm kiểm tra và thuốc ức chế BRAF.”
“Hôm nay, chúng tôi rất phấn khởi báo cáo về tiến trình lâm sàng tiếp tục cho các liệu pháp tế bào T TCR-T ACTengine® IMA203, mà chúng tôi tin rằng đã cho thấy lợi ích lâm sàng ý nghĩa đối với bệnh nhân ung thư rắn kháng trị cuối cùng được điều trị bằng IMA203 hoặc ứng viên sản phẩm thế hệ hai IMA203CD8. Hiện tại, chúng tôi kế hoạch tiến triển IMA203 vào thử nghiệm giai đoạn 2 có khả năng đăng ký ở ung thư da càng sớm càng tốt, trong khi chúng tôi tin rằng cách tiếp cận thế hệ hai đang thể hiện các mô hình dược lý độc đá
