• Nghiên cứu giai đoạn 2b về RL-007 trong bệnh nhân CIAS vẫn tiếp tục theo kế hoạch và dự kiến sẽ công bố dữ liệu vào nửa cuối năm 2024, dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 1 về EMP-01 (chất tương tự MDMA) dự kiến sẽ công bố vào cuối năm nay.
• Dữ liệu giai đoạn 1 về VLS-01 (một dạng phim màng nhầy miệng có chứa DMT) cho thấy liều 160mg của VLS-01 đạt nồng độ trong máu tương đương với liều 30mg DMT tiêm tĩnh mạch.
• Chấp nhận ba bài trình bày chuyên đề dưới dạng băng rôn tại các hội nghị y khoa sắp tới, bao gồm dữ liệu tiền lâm sàng về RL-007 và hai chất chủ vận thụ thể 5-HT2A mới, EGX-A và EGX-B.
• Số tiền mặt 209 triệu USD của Công ty cùng vốn vay có thời hạn cam kết sẽ tài trợ hoạt động cho đến quý 1 năm 2026.

(SeaPRwire) –   NEW YORK và BERLIN, ngày 14 tháng 11 năm 2023 — Sciences (NASDAQ: ATAI) (“atai”), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng hướng tới mục tiêu chuyển đổi việc điều trị các rối loạn sức khỏe tâm thần, đã công bố kết quả tài chính quý 3 năm 2023 và cập nhật tình hình hoạt động.

“Gánh nặng của nhu cầu chăm sóc sức khỏe tâm thần chưa được đáp ứng tiếp tục gia tăng, đội ngũ của chúng tôi vẫn tập trung cao độ vào việc tiên phong phát triển các phương pháp điều trị bệnh tâm thần mới,” Florian Brand, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập viên của atai cho biết. “Với số tiền mặt mạnh 209 triệu USD, chúng tôi đang ở vị thế tốt để tiếp tục thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình hướng tới các điểm mốc dữ liệu quan trọng, bao gồm kết quả giai đoạn 2b dự kiến của RL-007 vào nửa cuối năm 2024. Tháng trước, chúng tôi rất vui mừng khi công bố kết quả giai đoạn 1 từ nghiên cứu VLS-01, cho thấy 160mg VLS-01 đạt nồng độ trong máu tương đương với 30mg DMT tiêm tĩnh mạch. Bên cạnh tiến trình lâm sàng ổn định, chúng tôi cũng được động viên bởi công việc nghiên cứu tiền lâm sàng và phát triển thuốc của đội ngũ, chẳng hạn như về EGX-A và EGX-B, cho thấy năng lực phát triển thuốc toàn diện của chúng tôi cũng như cam kết đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực sức khỏe tâm thần.”

Cập nhật gần đây về dây chuyền sản phẩm:

RL-007: Chất điều chỉnh tâm trạng có lợi cho suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt (CIAS)

• RL-007 là một hợp chất có thể uống đường miệng mà đã liên tục cho thấy tác dụng có lợi cho nhận thức trong nhiều nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, bao gồm hai nghiên cứu giai đoạn 1 và hai nghiên cứu giai đoạn 2.
• Nghiên cứu giai đoạn 2b đang diễn ra sẽ đánh giá 20mg và 40mg RL-007 so với giả dược ở bệnh nhân CIAS, với kết quả dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
• Công ty đã công bố chấp nhận một bài trình bày chuyên đề tiền lâm sàng có tiêu đề “RL-007, một hợp chất điều chỉnh tâm trạng mới uống đường miệng, cải thiện khả năng đào tạo và nhận thức trong các mô hình tiền lâm sàng“. Bài trình bày sẽ được trình bày tại hội nghị thường niên của Học viện Dược lý Tâm thần Mỹ (ACNP) vào ngày 5 tháng 12 năm 2023, 5:00 – 7:00 PM ET.

VLS-01: N,N-dimethyltryptamine (DMT) cho trầm cảm kháng trị (TRD)

• VLS-01 là một dạng phim màng nhầy miệng (OTF) của DMT, một chất chủ vận phần của thụ thể 5-HT-1A/2A/2C, được phát triển để gây ra hiệu ứng tâm thần của DMT khoảng 30 đến 45 phút.
• Vào tháng 10 năm 2023, công ty thông báo hoàn tất nghiên cứu giai đoạn 1 trên người khỏe mạnh, trong đó VLS-01 được cho là an toàn với hồ sơ an toàn thuận lợi.
• Dữ liệu dược động học và dược lý xác nhận việc vận chuyển hệ thống của VLS-01 thông qua con đường miệng, màng nhầy của atai ở mức tương đương với 30 mg DMT tiêm tĩnh mạch.
• Để khởi động nghiên cứu giai đoạn 2 ở bệnh nhân TRD, atai dự định tiếp tục tối ưu hóa VLS-01 bằng cách kết hợp chất làm ngọt, lớp nền tự nhiên và cải tiến để tăng khả năng thẩm thấu.
• Công ty đã nhận được phê duyệt để khởi động nghiên cứu giai đoạn 1b trên người khỏe mạnh và dự kiến tuyển chọn người tham gia đầu tiên vào quý 1 năm 2024.

DMX-1002: Ibogaine cho rối loạn sử dụng chất gây nghiện opioid (OUD)

• DMX-1002 là một dạng uống của ibogaine, một alkaloid indole một chất gây ảo giác với hoạt động điều chỉnh thụ thể cholinergic, glutamate và monoamine.
• Vào tháng 8 năm 2023, công ty báo cáo dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 1 trong đó 9 mg/kg DMX-1002 đạt nồng độ trong huyết tương và trải nghiệm tâm thần tương tự với các nghiên cứu ibogaine trước đây.
• Các tác dụng phụ liên quan điều trị (AEs) và tác dụng phụ, chẳng hạn như kéo dài QT, tương tự những gì quan sát thấy trong các thử nghiệm ibogaine trước đó, và gần như tất cả AEs (> 94%) được xếp hạng nhẹ đến trung bình về mức độ nghiêm trọng. Không có sự cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo.
• Những kết quả giai đoạn 1 này cho phép thảo luận với cơ quan quản lý để đánh giá tiến triển DMX-1002 vào nghiên cứu khả năng chứng minh trong OUD.
• Vào tháng 11 năm 2023, atai mua lại tất cả cổ phần còn lại của công ty con DemeRx IB, Inc. Việc mua lại đưa DMX-1002 vào atai như một tài sản do công ty sở hữu toàn bộ, và tập trung hóa hoạt động lâm sàng cũng như quản trị chung và hành chính.

EMP-01: Chất tương tự 3,4-methylenedioxy-methamphetamine (MDMA) cho rối loạn stress sau sang chấn (PTSD)

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

• EMP-01 là một dạng uống của chất tương tự MDMA, được thiết kế để là một lựa chọn dung nạp tốt hơn so với MDMA đồng phân.
• Nghiên cứu giai đoạn 1 nhằm đánh giá an toàn và dung nạp của liều đơn tăng dần EMP-01 ở người khỏe mạnh.
• Công ty dự kiến sẽ báo cáo kết quả ban đầu của nghiên cứu giai đoạn 1 vào cuối năm nay