- Bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b/2 ở Mỹ đánh giá FasTCAR-T GC012F điều trị bệnh nhân ung thư tủy xương tái phát/kháng thuốc nhiều (RRMM)
- Dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 ở Trung Quốc đánh giá GC012F điều trị RRMM vào quý 4 năm 2023
- Trình bày kết quả theo dõi lâu dài từ một thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng đang được tiến hành đánh giá GC012F như điều trị tuyến tính đầu tiên cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính mới chẩn đoán có nguy cơ cao có thể ghép tủy (NDMM); cập nhật dữ liệu sẽ được báo cáo dưới dạng báo cáo trình bày trực tiếp tại Hội nghị thường niên lần thứ 65 của Hiệp hội Ung thư máu Mỹ (ASH 2023)
- Theo kế hoạch nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng mới (IND) cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 dự kiến tại Mỹ và Trung Quốc của GC012F trong điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống kháng thuốc (rSLE) vào năm 2023
- Dự kiến công bố dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng (IIT) đánh giá GC012F trong rSLE vào nửa đầu năm 2024
- Trình bày dữ liệu tiền lâm sàng đánh giá tế bào SMART CARTTM trong mô hình u sóc tại Hội nghị thường niên lần thứ 38 của Hội Ung thư Miễn dịch (SITC)
- Kéo dài dòng tiền mặt cho đến nửa cuối năm 2026 với việc hoàn tất đặt cọc cổ phiếu thường và chứng quyền mua cổ phiếu để tạo ra 100 triệu USD ngay lập tức và lên đến 50 triệu USD khi chứng quyền mua cổ phiếu được thực hiện
- Ban lãnh đạo sẽ tổ chức cuộc họp hội nghị lúc 8:00 sáng giờ Đông bắc Mỹ hôm nay
(SeaPRwire) –
SAN DIEGO, Calif. và SUZHOU và THƯỢNG HẢI, Trung Quốc, ngày 13 tháng 11 năm 2023 — Công ty Gracell Biotechnologies Inc. (NASDAQ: GRCL) (“Gracell” hoặc “Công ty”) – một công ty biopharmaceutical toàn cầu trong giai đoạn lâm sàng, chuyên phát triển các phương pháp điều trị tế bào ung thư và bệnh tự miễn mới và hiệu quả cao, hôm nay đã công bố báo cáo tài chính chưa kiểm toán cho quý ba kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2023 và cập nhật tình hình hoạt động.
“Chúng tôi đánh giá cao sự tiến triển liên tục của GC012F FasTCAR-T, ứng viên hàng đầu có độ khác biệt cao của chúng tôi. Hiện tại, việc tiêm thuốc cho bệnh nhân đang được tiến hành cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b/2 do công ty tài trợ tại Mỹ, với nhiều trung tâm sẽ được kích hoạt trong thời gian tới. Chúng tôi cảm thấy vinh dự khi trình bày những phát hiện cập nhật của chúng tôi từ thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng về NDMM tại Hội nghị quốc tế lần thứ 20 của Hiệp hội Ung thư máu Quốc tế khi chúng tôi nhấn mạnh tỷ lệ đáp ứng toàn diện (ORR) là 100% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn không còn dấu hiệu bệnh tồn dư (MRD-sCR) là 100% trong số 19 bệnh nhân NDMM có nguy cơ cao có thể ghép tủy được điều trị bằng GC012F, kết hợp với hồ sơ an toàn rất thuận lợi. Chúng tôi mong đợi trình bày cập nhật chi tiết hơn tại ASH 2023.”, Tiến sĩ William (Wei) Cao, người sáng lập, Chủ tịch và CEO của Gracell chia sẻ.
“Chúng tôi rất lạc quan về tiềm năng cách mạng của CAR-T trong điều trị bệnh tự miễn. GC012F là ứng viên lý tưởng kết hợp khả năng nhắm mục tiêu kép CD19/BCMA, giao phần sản phẩm nhanh hơn và đồng nhất, cũng như hồ sơ an toàn từ 60 bệnh nhân được điều trị trong một số thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng. Hôm nay, chúng tôi rất vui mừng chia sẻ dữ liệu thuyết phục từ nghiên cứu dịch tễ học trên mẫu bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng, hỗ trợ lý do khoa học mạnh mẽ về việc sử dụng GC012F để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Đội ngũ của chúng tôi đang tập trung nghiêm túc vào việc thúc đẩy phát triển lâm sàng trong rSLE, bao gồm tiếp tục nghiên cứu lâm sàng do bác sĩ khởi xướng và nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng mới tại Mỹ và Trung Quốc trong năm nay.”
Tóm tắt đường ống sản phẩm
GC012F FasTCAR-T: Ứng viên CAR-T nhắm mục tiêu kép BCMA/CD19 tự thân sử dụng công nghệ sản xuất FasTCAR trong một ngày để rút ngắn thời gian chờ đợi bệnh nhân và tăng cường khả năng chiến đấu của tế bào.
GC012F FasTCAR-T trong bệnh nhân ung thư tủy xương tái phát/kháng thuốc (RRMM):
- Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b/2 do công ty tài trợ tại Mỹ (NCT05850234) đánh giá GC012F trong RRMM đang được tiến hành
- Bệnh nhân đầu tiên trong phần 1b của thử nghiệm đa trung tâm mở nhãn đã được tiêm thuốc
- Dự kiến bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 tại Trung Quốc đánh giá GC012F trong RRMM vào quý 4 năm 2023
GC012F FasTCAR-T trong bệnh nhân mới chẩn đoán ung thư tủy xương (NDMM):
- Trình bày kết quả theo dõi lâu dài từ một thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng tại Hội nghị quốc tế lần thứ 20 của Hiệp hội Ung thư máu Quốc tế
- Trong 19 bệnh nhân NDMM có nguy cơ cao có thể ghép tủy, GC012F cho thấy tỷ lệ đáp ứng toàn diện (ORR) là 100% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn không còn dấu hiệu bệnh tồn dư (MRD- sCR) là 100% tính đến ngày cắt 1 tháng 8 năm 2023
- Kết quả cập nhật từ nghiên cứu này, bao gồm theo dõi lâu hơn và bệnh nhân bổ sung, sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên lần thứ 65 của ASH dưới dạng báo cáo trình bày trực tiếp
GC012F FasTCAR-T trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống kháng thuốc (rSLE):
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
- Tiến hành nghiên cứu dịch tễ học dựa trên mẫu bệnh nhân từ thử nghiệm lâm sàng do bác sĩ khởi xướng hiện tại
- CAR-T nhắm mục tiêu kép BCMA/CD19 cho thấy loại bỏ hiệu quả hơn tế bào tiết kháng thể, so với CAR-T nhắm mục tiêu CD19 đơn
- Theo dõi ngắn hạn của bệnh nhân ban đầu được điều trị bằng GC012F cho thấy tế bào B được khôi phục lại kiểu ngây thơ, cung cấp bằng chứng sớm về việc khôi phục h
