• ACTengine® IMA203 GEN1 TCR-T nhắm mục tiêu PRAME cho thấy 50% (6/12) ORR được xác nhận ở bệnh nhân ung thư da melanoma với mDOR chưa đạt được ở thời điểm theo dõi trung bình là 14,4 tháng bao gồm các phản ứng vẫn tiếp tục >15 tháng sau khi truyền; IMA203 GEN1 vẫn được dung nạp tốt; công ty đang nhắm đến thử nghiệm đăng ký giai đoạn 2 ở ung thư da melanoma bắt đầu vào năm 2024; cập nhật kế hoạch phát triển lâm sàng trong quý 1 năm 2024
• Dữ liệu lâm sàng đầu tiên về ACTengine® IMA203CD8 GEN2 TCR-T nhắm mục tiêu PRAME cho thấy 56% (5/9) ORR được xác nhận với độc tính có thể kiểm soát trong khi cho thấy dược lý cải tiến và mô hình phản ứng khác biệt với phản ứng kéo dài nhất >12 tháng
• Tìm hiểu tín hiệu ở các chỉ định ngoài melanoma, bao gồm ung thư buồng trứng, ung thư tử cung, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư vú tiêu cực triple, ưu tiên với IMA203CD8 GEN2
• TCER® IMA402: Bệnh nhân đầu tiên được truyền trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 đánh giá chương trình TCR Bispecific kéo dài thời gian bán hủy tiếp theo của công ty nhắm mục tiêu PRAME
• Immatics và Moderna thông báo về một hợp tác chiến lược đa nền tảng kết hợp nền tảng mục tiêu và TCR của Immatics với công nghệ mRNA tiên tiến của Moderna để phát triển các phương pháp điều trị ung thư đổi mới; Immatics nhận thanh toán trước 120 triệu USD, và tổng giá trị hợp đồng có thể vượt quá 1,7 tỷ USD
• Đầu tư cổ phiếu 35 triệu USD từ Bristol Myers Squibb
• Tiền mặt và các tài sản tài chính tương đương đạt 388 triệu USD vào ngày 30 tháng 9 năm 2023, không bao gồm 120 triệu USD thanh toán trước từ Moderna; tổng cộng hơn 500 triệu USD, dự kiến dòng tiền vẫn duy trì cho đến năm 2026

(SeaPRwire) –   Tuebingen, Đức và Houston, TX, ngày 14 tháng 11 năm 2023 – (NASDAQ: IMTX; “Immatics”) – Công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá và phát triển các liệu pháp miễn dịch ung thư định hướng tế bào T, hôm nay cung cấp cập nhật hoạt động kinh doanh và báo cáo kết quả tài chính quý kết thúc ngày 30 tháng 9 năm 2023.

“Immatics đã có một quý mạnh mẽ và tiến triển vững chắc cả về tiến độ chương trình lâm sàng và phát triển kinh doanh. Điều này bao gồm đầu tư cổ phiếu từ Bristol Myers Squibb, khởi động hợp tác chiến lược dài hạn với Moderna, bệnh nhân đầu tiên được truyền trong thử nghiệm lâm sàng IMA402 và bây giờ là cập nhật dữ liệu về ACTengine® IMA203 GEN1 và GEN2 TCR-T đơn trị liệu cho thấy tiềm năng lợi ích lâm sàng bền vững đối với bệnh nhân ung thư rắn tiến triển,” theo Tiến sĩ Harpreet Singh, CEO và Đồng sáng lập viên của Immatics. “Khi chúng tôi tiếp tục đưa IMA203 lên thử nghiệm quan trọng vào năm sau, cùng với hơn 500 triệu USD trên bảng cân đối kế toán, chúng tôi đang ở vị thế tốt cho năm 2024. Chúng tôi mong đợi cung cấp dữ liệu lâm sàng đầu tiên cho hai chương trình TCR Bispecific thế hệ tiếp theo của chúng tôi, IMA401 nhắm mục tiêu MAGEA4/8 và IMA402 nhắm mục tiêu PRAME, cùng các cập nhật khác.”

Tiến triển công ty Quý 3 năm 2023 và sau đó

ACTengine® IMA203

Vào ngày 8 tháng 11 năm 2023, công ty công bố dữ liệu trung gian từ thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra với ACTengine® IMA203 ở bệnh nhân ung thư rắn tái phát và/hoặc kháng điều trị (ngày cắt dữ liệu: ngày 30 tháng 9 năm 2023). Cập nhật tập trung vào bệnh nhân ung thư da melanoma được điều trị bằng IMA203 GEN1 ở liều khuyến cáo giai đoạn 2 (RP2D, 1,0-10×10⁹ tổng tế bào TCR-T) và dữ liệu lâm sàng đầu tiên cho IMA203CD8 GEN2.

IMA203 GEN1 ở bệnh nhân ung thư da melanoma điều trị tại RP2D trong giai đoạn 1a và Cohort A:

• Cập nhật trung gian về IMA203 thế hệ đầu tiên bao gồm tế bào T CD8 chức năng nhắm mục tiêu peptide được trình diễn bởi HLA-A*02 xuất phát từ PRAME.
• Nhóm an toàn (N=16 bệnh nhân được truyền): IMA203 GEN1 đơn trị liệu vẫn được dung nạp tốt. Tất cả 16 bệnh nhân đều mắc bạch cầu giảm (Độ 1-4) liên quan đến giảm bạch cầu như mong đợi. Bệnh nhân chủ yếu mắc hội chứng giải phóng cytokine nhẹ đến vừa, trong đó 10 bệnh nhân (63%) có Độ 1, và 5 bệnh nhân (31%) có Độ 2 và 1 bệnh nhân (6%) có Độ 3. Một trường hợp không nghiêm trọng, nhẹ (Độ 1) liên quan đến tế bào miễn dịch não được quan sát thấy. Không có tăng độc tính liên quan đến liều và không có độc tính giới hạn liều (DLT) được quan sát thấy. Hồ sơ an toàn ở bệnh nhân ngoài ung thư da melanoma điều trị bằng IMA203 GEN1 nói chung phù hợp với an toàn ở nhóm ung thư da melanoma.
• Nhóm hiệu quả (N=13 bệnh nhân được truyền với ít nhất một đánh giá phản ứng có sẵn): Bệnh nhân nhận liều trung bình tổng cộng 1,73×10⁹ tế bào TCR-T IMA203 (phạm vi 1,07-5,12×10⁹ tế bào TCR-T). Hầu hết bệnh nhân đã điều trị nặng với trung bình 4 đường lối điều trị hệ thống, trong đó trung bình 2 đường lối chất ức chế điểm kiểm soát; tất cả 8 bệnh nhân ung thư da màu đều kháng chất ức chế điểm kiểm soát và 5 trong số 8 đã điều trị bằng thuốc ức chế BRAF.
• 50% (6/12) ORR được xác nhận và 62% (8/13) ORR ban đầu (RECIST 1.1).
• Độ bền của phản ứng vẫn tiếp tục hơn 12 tháng ở 1 bệnh nhân và hơn 15 tháng ở hai bệnh nhân sau khi truyền.
• mDOR chưa đạt được (tối thiểu 2,2+ tháng, tối đa 14,7+ tháng) ở mFU là 14,4 tháng.
• Chiến lược phát triển: Immatics gần đây nhận được ý kiến tư vấn từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho IMA203 GEN1 ở nhiều ung thư biểu hiện PRAME, bao gồm ung thư da và mắt màu, và hiện đang nhắm đến thử nghiệm giai đoạn 2 quan trọng trong năm 2024 ở ung thư da màu có thể kết hợp với ung thư mắt màu. Thảo luận với FDA để thống nhất về nhóm bệnh nhân, thiết kế thử nghiệm và các khía cạnh CMC của thử nghiệm giai đoạn 2 dự kiến đang diễn ra. Cập nhật kế hoạch phát triển lâm sàng dự kiến vào quý 1 năm 2024.

IMA203CD8 GEN2 trong Cohort C:

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

• Dữ liệu lâm sàng đầu tiên về IMA203CD8 thế hệ thứ hai bao gồm tế bào T CD8 và CD4 nhắm mục tiêu peptide được trình diễ