• Doanh thu sản phẩm tổng cộng là 69,2 triệu USD trong quý ba năm 2023, tăng 22% so với cùng kỳ năm ngoái; tăng 27% so với cùng kỳ năm ngoái theo tỷ giá hối đoái không đổi (CER)
• VYVGART^® (efgartigimod alfa tiêm) đạt doanh số 4,9 triệu USD kể từ khi ra mắt thương mại vào tháng 9 tại Trung Quốc
• Cơ cấu tài chính vững mạnh với vốn mặt bằng tiền là 822,2 triệu USD vào ngày 30 tháng 9 năm 2023, so với 876,4 triệu USD vào ngày 30 tháng 6 năm 2023
• Công ty sẽ tổ chức cuộc họp và webcast vào ngày 8 tháng 11 năm 2023 lúc 8:00 sáng giờ Đông Nam Á

THÀNH PHỐ THƯỢNG HẢI, Trung Quốc và CAMBRIDGE, Massachusetts, ngày 07 tháng 11 năm 2023 – Công ty Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) ngày hôm nay công bố kết quả tài chính quý ba năm 2023 cùng các cập nhật sản phẩm và doanh nghiệp gần đây.

“Trong quý ba, chúng tôi đạt được các cột mốc quan trọng, bao gồm việc ra mắt thành công VYVGART tại Trung Quốc cho bệnh nhân mắc bệnh yếu cơ lan tỏa do kháng thể acetylcholine (gMG) và kết quả thử nghiệm chủ chốt tích cực cho efgartigimod trong bệnh viêm màng bọc dây thần kinh mạn tính (CIDP)”, bà Samantha Du, người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Zai Lab cho biết. “Những tiến triển này khẳng định cam kết không ngừng của chúng tôi trong việc cung cấp các loại thuốc mới cho bệnh nhân cần điều trị. Với nhiều đơn xin cấp phép thuốc mới đang được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) xem xét và nhiều thử nghiệm chủ chốt đang diễn ra đánh giá các loại thuốc có tiềm năng thị trường lớn, chúng tôi đang ở vị thế tốt để tăng tốc đưa các sản phẩm mới vào danh mục sản phẩm thương mại khi nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe toàn cầu.”

“Đội ngũ kinh doanh của chúng tôi đã vượt qua những thách thức về kinh tế vi mô để đạt được tăng trưởng doanh thu sản phẩm ròng 27% theo tỷ giá hối đoái không đổi trong quý ba”, ông Josh Smiley, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Zai Lab cho biết. “ZEJULA^® vẫn là thuốc ức chế PARP bán chạy nhất tại bệnh viện cho ung thư buồng trứng ở Trung Quốc, và VYVGART mang lại động lực phát triển mạnh mẽ kể từ khi ra mắt, một phương pháp điều trị tiềm năng mới cho bệnh nhân mắc gMG ở Trung Quốc. Ít nhất bảy sản phẩm mới trong hai đến ba năm tới sẽ hỗ trợ tăng trưởng doanh thu có ý nghĩa, và sự tăng trưởng này kết hợp với việc tối ưu hóa hoạt động sẽ giúp chúng tôi đạt được lợi nhuận”, ông Smiley kết luận.

Kết quả tài chính quý ba năm 2023

• Doanh thu sản phẩm là 69,2 triệu USD trong quý ba năm 2023, so với 57,0 triệu USD cùng kỳ năm 2022, tăng 22% so với cùng kỳ năm trước. Sự tăng trưởng này chủ yếu do tăng khối lượng bán hàng, ra mắt VYVGART và giảm ảnh hưởng tiêu cực từ đại dịch COVID-19. Tốc độ tăng trưởng doanh thu của chúng tôi bị chậm lại do ảnh hưởng đến hoạt động bệnh viện và bác sĩ từ các nỗ lực chống tham nhũng toàn ngành gần đây tại Trung Quốc. Doanh thu sản phẩm trong quý ba năm 2023, so với cùng kỳ năm 2022, bao gồm:
  • 41,6 triệu USD cho ZEJULA, tăng từ 39,2 triệu USD, khi ZEJULA, hiện đang ở năm thứ ba trên Danh mục Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NRDL), vẫn là thuốc ức chế PARP bán chạy nhất tại bệnh viện cho ung thư buồng trứng ở Trung Quốc;
  • 11,6 triệu USD cho Optune, tăng từ 10,7 triệu USD, được hỗ trợ bởi việc tăng quyền tiếp cận bệnh nhân đối với sản phẩm này trên thị trường tự trả chi phí;
  • 5,7 triệu USD cho QINLOCK, tăng từ 5,5 triệu USD, được hỗ trợ bởi việc liệt kê trên NRDL vào tháng 3 năm 2023;
  • 5,5 triệu USD cho NUZYRA, tăng từ 1,5 triệu USD, được hỗ trợ bởi việc liệt kê trên NRDL vào tháng 3 năm 2023; và
  • 4,9 triệu USD cho VYVGART, so với không, do ra mắt VYVGART vào tháng 9 năm 2023.

• Chi phí Nghiên cứu và Phát triển (R&D) là 58,8 triệu USD trong quý ba năm 2023, so với 99,5 triệu USD cùng kỳ năm 2022. Sự giảm này chủ yếu do giảm phí cấp phép liên quan đến giảm các khoản thanh toán trước và đạt cột mốc cho các thỏa thuận được cấp phép và hợp tác.
• Chi phí Bán hàng, Quản lý và Hành chính là 68,6 triệu USD trong quý ba năm 2023, so với 66,6 triệu USD cùng kỳ năm 2022. Sự tăng này chủ yếu do tăng chi phí bán hàng chung để hỗ trợ các sản phẩm mới ra mắt, bù đắp một phần bởi giảm chi phí dịch vụ chuyên nghiệp.
• Lỗ ròng là 69,2 triệu USD trong quý ba năm 2023, tương đương một khoản lỗ mỗi cổ phiếu thông thường phân bổ cho cổ đông cổ phiếu là 0,07 USD, so với một khoản lỗ ròng 161,2 triệu USD cùng kỳ năm 2022, tương đương một khoản lỗ mỗi cổ phiếu là 0,17 USD. Sự giảm lỗ chủ yếu do tăng doanh thu sản phẩm, giảm chi phí cấp phép và chuyển từ lỗ ngoại tệ sang lãi ngoại tệ.
• Tiền mặt và tiền gửi ngắn hạn, đầu tư ngắn hạn và tiền mặt bị hạn chế tổng cộng là 822,2 triệu USD vào ngày 30 tháng 9 năm 2023, so với 876,4 triệu USD vào ngày 30 tháng 6 năm 2023.

Cập nhật gần đây về sản phẩm và doanh nghiệp

Dưới đây là những cập nhật chính về sản phẩm và doanh nghiệp kể từ báo cáo lợi nhuận gần nhất của chúng tôi:

Sản phẩm thương mại

• VYVGART (efgartigimod, FcRn): Vào tháng 9 năm 2023, chúng tôi ra mắt VYVGART như một phương pháp bổ sung cho điều trị tiêu chuẩn đối với điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh yếu cơ lan tỏa do kháng thể acetylcholine (gMG) dương tính tại đại lục Trung Quốc, nâng số lượng sản phẩm thương mại lên năm sản phẩm. Chúng tôi đang trong quá trình đàm phán để đưa VYVGART vào Danh mục Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NRDL) nhằm hỗ trợ tăng quyền tiếp cận bệnh nhân đối với liệu pháp này.
• ZEJULA (niraparib, PARP): Vào tháng 9 năm 2023, chúng tôi tiến hành phân tích tổng quát về sự sống còn (OS) cuối cùng cho nghiên cứu pha 3 NORA ở bệnh nhân Trung Quốc mắc ung thư buồng trứng nhạy cảm với hóa trị liệu, hỗ trợ việc NMPA phê duyệt ZEJULA cho bệnh nhân ung thư buồng trứng tái phát ở Trung Quốc. Kết quả OS cuối cùng cho thấy điều trị duy trì bằng niraparib trong giai đoạn tái phát cung