(SeaPRwire) –   MIỀN NAM SAN FRANCISCO, Calif. và ĐÀI BẮC, Đài Loan, ngày 20 tháng 11 năm 2023 — Giáo sư David Hunter, Chủ tịch Bệnh viện Rheumatology tại Đại học Sydney, đã trình bày chi tiết kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của TLC599 tại Hội nghị Hội Bệnh viện Rheumatology Mỹ (ACR) tuần trước. TLC599 là một phương pháp điều trị thử nghiệm được phát triển bởi TLC BioSciences cho đau khớp gối do thoái hóa khớp. Trong bài thuyết trình trình bày trực tiếp của mình, Giáo sư Hunter đã cung cấp bối cảnh về thoái hóa khớp, giới thiệu TLC599 và trình bày dữ liệu cho thấy tiềm năng của TLC599 trở thành một phương pháp điều trị tốt hơn để quản lý đau khớp gối do thoái hóa khớp so với các phương pháp điều trị hiện có.

Thoái hóa khớp là rối loạn khớp phổ biến nhất ở Hoa Kỳ. Các phương pháp điều trị không phẫu thuật có hạn chế, bao gồm vật lý trị liệu, thuốc uống, thuốc chống viêm không steroid, và tiêm trong khớp. Mặc dù tiêm corticosteroid có thể cung cấp giảm đau và cải thiện khả năng vận động, hiệu quả có thể ngắn và không đoán trước được. Nghiên cứu giai đoạn 3 EXCELLENCE của TLC599 được thực hiện để xác nhận lợi ích của nó trong 6 tháng ở bệnh nhân thoái hóa khớp gối và đánh giá sự cải thiện bổ sung từ một liều tiêm lặp.

TLC599 sử dụng công thức liposome đa lớp để bao bọc dexamethasone natri phốtphat (DSP) và cho phép giải phóng từ từ bên trong khớp, đồng thời cũng chứa DSP tự do cho hiệu quả nhanh. Trong nghiên cứu giai đoạn 2, TLC599 cho thấy cải thiện đáng kể về điểm số WOMAC và VAS đau so với giả dược đến tuần thứ 24, với xu hướng tương tự ở chức năng và cứng WOMAC, chứng tỏ giảm đau bền vững. Mục tiêu chính của nghiên cứu giai đoạn 3 là xác nhận kết quả giai đoạn 2 này.

Trong nghiên cứu ngẫu nhiên, kép mù, kiểm soát này, 504 bệnh nhân có thoái hóa khớp gối cấp độ KL 2-3 được ngẫu nhiên phân vào nhóm TLC599, DSP hoặc giả dược muối. Ở tuần thứ 24, nhóm TLC599 nhận TLC599 lần nữa, nhóm DSP chuyển sang TLC599, và nhóm giả dược nhận thêm giả dược. Điểm cuối chính là thay đổi từ điểm xuất phát trong điểm số đau WOMAC ở tuần thứ 12 cho TLC599 so với giả dược.

Kết quả hiệu quả và an toàn:

• Ở tuần thứ 12, TLC599 vượt trội về mặt thống kê so với giả dược trong điểm số đau WOMAC (p <0.05, điểm cuối chính), cũng như trong chức năng và đau trung bình hàng ngày (ADP) của WOMAC. Vào thời điểm này, TLC599 cũng vượt trội về mặt thống kê so với DSP khi đo lường bằng ADP.
• TLC599 vượt trội về mặt số liệu so với giả dược ở tất cả các thời điểm cho đến tuần thứ 24 trong đau WOMAC, và vượt trội về mặt thống kê so với giả dược khi đo lường bằng ADP.
• Tỷ lệ cao hơn bệnh nhân trong nhóm TLC599 có cải thiện 50% trong điểm số đau WOMAC ở tuần thứ 12 so với giả dược (48% so với 36%, p <0.05).
• Đối với giai đoạn tiêm 2 (n = 386), điểm số ADP của TLC599 vượt trội về mặt thống kê so với giả dược cho đến tuần thứ 34 (p <0.05) và vượt trội về mặt số liệu cho đến tuần thứ 52.
• TLC599 được dung nạp tốt với hồ sơ tác dụng phụ tương tự như giả dược và nhóm DSP.

“TLC599 có thể cung cấp lợi ích kéo dài và là một phương pháp điều trị thay thế cho corticosteroid trong việc quản lý đau cho những người bị thoái hóa khớp gối,” Giáo sư Hunter kết luận. Những kết quả tích cực này của giai đoạn 3 cho thấy TLC599 có thể trở thành một lựa chọn điều trị mới quan trọng cho bệnh nhân bị thoái hóa khớp gối.

Về TLC BioSciences

TLC là một công ty dược phẩm lâm sàng chuyên về nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới dưới dạng nano để tối đa hóa tiềm năng của các nền tảng công nghệ liposome được lắp ráp (LipAD®) của mình. Chuyên môn về khoa học liposome của TLC cho phép kết hợp hiệu quả nhanh và lợi ích kéo dài, tăng nồng độ hoạt chất tích cực trong khi giảm tối thiểu phơi nhiễm toàn thân. Công nghệ BioSeizer® của TLC cho phép giải phóng thuốc chữa bệnh địa phương và kéo dài tại chỗ bệnh hoặc chấn thương, trong khi công nghệ NanoX® đã được chứng minh trong hai loại thuốc đã được phê duyệt, thay đổi phơi nhiễm toàn thân và có thể giảm tần suất dùng thuốc. Linh hoạt về thành phần hoạt chất và có thể mở rộng sản xuất, các công nghệ này giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong chuyên khoa cơ xương khớp và quản lý đau.

Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.

Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày

SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

LIÊN HỆ: Liên hệ
Dawn Chi
Truyền thông Công ty
dawn@tlcbio.com