(SeaPRwire) – – Kết quả giai đoạn I cho thấy an toàn và dung nạp ở mức liều có ý nghĩa lâm sàng
– Lớp thuốc chống nhiễm trùng mới để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn Gram âm
JERUSALEM, Israel, ngày 20 tháng 11 năm 2023 — , một công ty dược phẩm phát triển thuốc chống nhiễm trùng thế hệ mới cho điều trị các bệnh nhiễm trùng nguy hiểm đến tính mạng, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt kế hoạch thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của Công ty với thuốc chống nhiễm trùng mới OMN6.
Cuộc thử nghiệm đa quốc gia, đa trung tâm sẽ đánh giá an toàn và dược động học của OMN6 ở bệnh nhân mắc viêm phổi do nhiễm khuẩn mới phát tại bệnh viện (HABP) hoặc viêm phổi do nhiễm khuẩn liên quan đến máy thở (VABP) do phức hợp Acinetobacter baumannii (ABC) gây ra.
OMN6, hợp chất dẫn đầu của Omnix Medical, là một peptide phòng thủ chủ nhà (AMP) mới, độc đáo dựa trên peptide phòng thủ chủ nhà của côn trùng. Cơ chế tác động (MoA) của nó dựa trên một nguyên tắc hoàn toàn mới so với thuốc chống nhiễm trùng thông thường:
hợp chất phá hủy màng tế bào vi khuẩn, cho phép khởi động nhanh và hiệu quả của tác dụng bất kể kiểu gen hoặc hiện tượng kháng thuốc của vi khuẩn.
Trong một nghiên cứu giai đoạn I kiểu ngẫu nhiên, kép mù, có đối chứng giả dược, liều đơn tăng dần với hơn 80 tình nguyện viên khỏe mạnh, OMN6 đã chứng minh an toàn và dung nạp tốt ở mức liều có ý nghĩa lâm sàng. Hơn nữa, việc thanh thải hoàn toàn thuốc có thể được chứng minh, cho phép tiêm truyền nhiều lần mỗi ngày như thông thường với điều trị chống nhiễm trùng.
“Chúng tôi rất vui mừng khi FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt kế hoạch nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II của chúng tôi,” Tiến sĩ Moshik Cohen-Kutner, Giám đốc điều hành của Omnix Medical cho biết. “Khi chúng tôi đã thấy kết quả rất đáng khích lệ trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I trước đây, chúng tôi hy vọng rằng dữ liệu giai đoạn II sẽ xác nhận những dữ liệu này. Đây sẽ là một cột mốc quan trọng trong việc phát triển một lớp thuốc chống nhiễm trùng mới không liên quan đến sự phát triển kháng thuốc.”
Tiến sĩ Niv Bachnoff, Giám đốc Khoa học của Omnix Medical, bổ sung: “Chúng tôi mong đợi khởi động cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II trong những tháng tới. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp một lựa chọn mạnh mẽ hơn so với thuốc chống nhiễm trùng thông thường và cứu sống hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới không còn phản ứng với thuốc kháng sinh hiện có.”
###
Về Omnix Medical
Omnix Medical được thành lập vào năm 2015 để giải quyết nhu cầu cấp thiết chưa được đáp ứng về các loại thuốc chống nhiễm trùng mới cứu sống người bệnh. Công nghệ độc quyền của Omnix loại bỏ vi khuẩn bằng cách mô phỏng hệ thống miễn dịch bẩm sinh của côn trùng sử dụng các phân tử độc đáo để tiêu diệt hiệu quả và chọn lọc các chủng vi khuẩn kháng thuốc mà không gây tác dụng độc hại. Cơ chế này, là trọng tâm của công nghệ của Omnix, tiêu diệt vi khuẩn ngay khi tiếp xúc và đã phát triển thành công trong hơn 200 triệu năm. Hợp chất dẫn đầu của Công ty đang được phát triển để điều trị các bệnh nhiễm trùng nguy hiểm mắc phải tại bệnh viện (HIA) và đã cho thấy hiệu quả cao hơn so với các phương pháp điều trị hiện có. Quan trọng hơn, công nghệ của Omnix ngăn ngừa sự phát triển kháng thuốc mới và do đó có vị thế trở thành phương pháp điều trị đầu tiên giúp chiến thắng cuộc chiến chống kháng thuốc.
Về OMN6
OMN6 là một peptide phòng thủ chủ nhà (AMP) mới, độc đáo dựa trên peptide phòng thủ chủ nhà của côn trùng. Cơ chế tác động (MoA) của nó dựa trên làm gián đoạn màng tế bào vi khuẩn và do đó có hiệu quả bất kể kiểu gen hoặc hiện tượng kháng thuốc của vi khuẩn, và không giống như thuốc kháng sinh ức chế thông thường, nó có tác dụng nhanh và diệt khuẩn. OMN6 đã được tối ưu hóa từ AMP ban đầu của Omnix Medical thông qua công nghệ độc quyền để thể hiện không chỉ hiệu quả, độc lực và an toàn đáng kể mà còn ổn định cao trong khi duy trì hoạt tính. Do đó, Omnix Medical tin rằng các peptide mới của mình có thể được coi là một lớp thuốc chống nhiễm trùng mới. Hợp chất dẫn đầu OMN6 dự định điều trị các bệnh nhiễm trùng nguy hiểm do vi khuẩn Gram âm như Acinetobacter baumannii gây ra.
Liên hệ công ty
Moshik Cohen-Kutner, Giám đốc điều hành
+972-50-8698218
Niv Bachnoff, Giám đốc Khoa học
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com
Thông tin báo chí
akampion
Tiến sĩ Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Đối tác quản lý
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68
Liên kết liên quan
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp dịch vụ phân phối thông cáo báo chí cho khách hàng toàn cầu bằng nhiều ngôn ngữ (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
